Preventie van dementie door intensieve cardiovasculaire zorg - observationele uitbreiding

Cardiovasculaire risicofactoren gedurende het leven zijn geassocieerd met een
verhoogd risico op dementie. Patiënten met de ziekte van Alzheimer hebben
prominente cerebrovasculaire pathologie. Een cruciale vraag in dementie
onderzoek is of de ziektemechanismen van dementie kunnen worden beïnvloed
gedurende het leven. In andere woorden: kunnen de neuropathologische
veranderingen onderliggend aan dementie worden vertraagd of voorkomen? Om deze
vraag te kunnen beantwoorden is een gerandomiseerde klinische studie uitgevoerd
in deelnemers tussen de 70-78 jaar. Deze studie, genaamd 'prevention of
dementia by intensive vascular care (preDIVA)', is reeds gesloten en bevat 6-8
jaar follow up. In deze studie is het effect van intensief cardiovasculair
risico management ter preventie van dementie geanalyseerd ten opzichte van
standaard zorg. De preDIVA bevat een zeer waardevolle hoeveelheid aan data van
3526 deelnemers gerandomiseerd naar intensieve vaatzorg versus standaard zorg.
Het uitbreiden van de follow up van deze deelnemers is van grote waarde omdat
voor sommige deelnemers het eindpunt dementie nog niet is bereikt binnen de
follow up, maar mogelijk wel bereikt wordt in de toekomst.
Post-mortem hersenweefsel studies zijn van groot belang voor de analyse van
neuropathologische veranderingen. Deelnemers van de 'prevention of dementia by
intensive vascular care (preDIVA)' vormen een uniek cohort van 3526
participanten van 70-78 jaar oud bij start van de studie. De neuropathologische
afwijkingen in beide groepen van deze studie zijn van grote interesse voor
inzicht over de etiologie, de preventie en de toekomstige behandeling van
dementie.

Het doel van deze studie is:
(1) het continueren van data verzameling van de participanten in de preDIVA
(2) het analyseren van het lange termijn effect van cardiovasculaire
risicomodificatie op het ontstaan van microvasculaire en neurodegeneratieve
veranderingen.
(3) het opzetten van een hersenbiobank
(4) het gebruiken van dit cohort voor associatie studies naar deelnemer
karakteristieken in relatie met neuropathologische veranderingen
(5) het relateren van neuropathologische bevindingen aan veranderingen op de
MRI gedurende level.
(6) het onderzoeken van barrières voor de deelname aan hersendonatie.

De huidige studie zal worden uitgevoerd als uitbreiding op de reeds gesloten
klinisch gerandomiseerde studie genaamd preDIVA. In deze reeds gesloten studie
werd intensief cardiovasculair risico management ter preventie van dementie
vergeleken met standaard therapie. De huidige studie bouwt verder op deze zeer
uitgebreide gerandomiseerde studie waarin 3526 patienten hebben deelgenomen.
In de huidige studie zullen de reeds deelgenomen participanten, die hebben
aangegeven in de toekomst te mogen worden benaderd voor onderzoek, worden
benaderd voor deelname. Deelname kan op 3 verschillende onderdelen:
(1) twee jaarlijkse, prospectieve dataverzameling tot overlijden
(2) deelname in hersendonatie gecombineerd met twee jaarlijkse, prospectieve
dataverzameling tot overlijden
(3) deelname in een kwalitatieve studie naar gedachten, angsten en
beweegredenen voor hersendonatie (N~20).

De hersendonaties en opslag van het weefsel zal worden uitgevoegd in
samenwerking met de Nederlandse Hersenbank.

De belasting voor de participanten in de huidige studie is relatief laag.
Deelnemers zullen worden onderworpen aan twee jaarlijkse vragenlijsten en de
vraag tot hersenobductie bij overlijden. Er is geen gezondheidsrisico bij
deelname aan de huidige studie.