Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van de functionaliteit en bruikbaarheid (usability) van een nieuw ontwikkelde eHealth en serious gaming training, om te waarborgen dat de training gebruiksvriendelijk is en voldoet aan de wensen…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Auto-immuunziekten
- Verhoorning en dystrofische huidaandoeningen
Synoniemen aandoening
Aandoening
Het onderzoek wordt uitgevoerd onder patiënten met chronische aandoeningen die gepaard gaan met jeuk (zoals psoriasis of eczeem) en/of pijn (zoals reumatoïde artritis of fibromyalgie), en onder gezonde mensen.
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksvariabele van deze pilotstudie is de bruikbaarheid
(usability) van de eHealth en serious gaming training, gemeten door middel van
vragenlijsten en semi-gestructureerde interviews waarin gebruik wordt gemaakt
van een think-aloud protocol, gedurende een enkele usability sessie aan de
Universiteit leiden (duur: 2 uur).
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Studies laten zien dat verwachtingen over gezondheid en ziekte directe invloed
kunnen hebben op gezondheid en behandeluitkomsten, bijvoorbeeld door het
opwekken van anti-inflammatoire effecten. In dit project wordt kennis over de
effecten van impliciete en expliciete verwachtingsmechanismen zoals
conditioneren en verbale suggesties toegepast in een psychologische eHealth en
serious gaming training, met als doel gezondheidsuitkomsten te optimaliseren.
In het huidige project wordt een prototype van deze training onderworpen aan
usability tests met als doel om de training verder te verfijnen en verbeteren.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van de functionaliteit en
bruikbaarheid (usability) van een nieuw ontwikkelde eHealth en serious gaming
training, om te waarborgen dat de training gebruiksvriendelijk is en voldoet
aan de wensen en behoeften van potentiële gebruikers. Op basis van dit
functionaliteits- en bruikbaarheidsonderzoek kan de training verder verbeterd
worden voordat van start gegaan wordt met het pilot feasibility onderzoek (fase
3 [TRAIN-HEAL-TH-3]: Protocol zal binnenkort ingediend worden bij de CME).
Onderzoeksopzet
Dit observationale onderzoek bestaat uit een enkele usability sessie (duur: 2
uur) waarin beoogde eindgebruikers wordt gevraagd om de training te gebruiken
terwijl zij hardop zeggen wat hierbij in hen opkomt (think-aloud protocol), en
om de gebruiksvriendelijkheid van de training schriftelijk te evalueren. De
training bestaat uit een psychologische (non-farmacologische) eHealth en
serious gaming interventie gericht op het optimaliseren van
gezondheidsuitkomsten. De training is gebaseerd op cognitieve gedragstherapie,
in combinatie met automatische en bewuste verwachtingsleer principes (zie
pagina 15 van het protocol voor interventiebeschrijving). De beoogde duur van
de training is 6-12 weken. In deze studie zullen deelnemers echter slechts een
keer de interventie te zien krijgen, om de functionaliteit en bruikbaarheid
(usability) onderzoeken.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen risico's aan deelname aan deze studie, er wordt enkel een
tijdsinvestering van 2 uur gevraagd voor de usability sessie. Er zijn geen
directe voordelen aan deelname aan deze studie. De grootste bijdrage van deze
studie is dat een innovatieve non-farmacologische training gericht op het
optimaliseren van gezondheidsuitkomsten een aanvulling kan zijn op, of op
termijn een vervanging kan zijn van, huidige farmacologische behandelingen. Dit
kan leiden tot nieuwe therapeutische mogelijkheden voor patiënten met
chronische somatische aandoening die langdurige farmacologische behandeling
nodig hebben.
Algemeen / deelnemers
Wassenaarseweg 52
Leiden 2333 AK
NL
Wetenschappers
Wassenaarseweg 52
Leiden 2333 AK
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Voor gezonde vrijwilligers:
- leeftijd * 18 jaar
- voldoende begrip van de Nederlandse taal;Voor patiënten met een chronische pijn of chronische jeuk aandoening:
- leeftijd * 18 jaar
- voldoende begrip van de Nederlandse taal
- bevestigde diagnose van chronische pijn aandoening of chronische jeuk aandoening
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Voor gezonde vrijwilligers:
- bevestigde diagnose van chronische pijn aandoening of chronische jeuk aandoening
- ernstige fysieke of psychologische aandoeningen (bijv. kwaadaardige tumoren, psychose, DSM-V diagnose [American Psychiatric Association, 2013]) die interfereren met het studieprotocol
- zwangerschap;Voor patiënten met een chronische pijn of chronische jeuk aandoening:
- ernstige fysieke of psychologische aandoeningen (bijv. kwaadaardige tumoren, psychose, DSM-V diagnose [American Psychiatric Association, 2013]) die interfereren met het studieprotocol
- zwangerschap
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL58186.058.16 |