Onderzoek met mensen

Overzicht van medisch-wetenschappelijk onderzoek in Nederland

Een fase 1, open label onderzoek naar de farmacodynamiek en farmacokinetiek van etonogestrel (ENG) en 17*-oestradiol (E2) in gezonde jonge volwassen vrouwen na toediening van een MK-8342B (ENG-E2, 125/300 ug / dag) vaginale ring voor een langere periode

Gepubliceerd: Laatst bijgewerkt:

-

Download: PDF | XML
Ethische beoordeling
Goedgekeurd WMO
Status
Werving gestopt
Type aandoening
Overige aandoening
Onderzoekstype
Interventie onderzoek
Zet begrijpelijke taal modus aan

ID

NL-OMON43028

Bron

ToetsingOnline

Verkorte titel

MK-8342B

Aandoening

  • Overige aandoening

Synoniemen aandoening

anticonceptie, pijnlijke menstruatie

Aandoening

hormonal contraception and primary dysmenorrhea in women

Betreft onderzoek met

Mensen

Ondersteuning

Primaire sponsor :
Merck Sharp & Dohme (MSD)
Overige ondersteuning :
Merck Sharp & Dohme Corp.;a subsidiary of Merck & Co.;Inc.

Onderzoeksproduct en/of interventie

Trefwoord :
pharmacodynamiek, pharmacokinetiek, vaginale ring, verlengde periode

Uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

-

Secundaire uitkomstmaten

-

Achtergrond van het onderzoek

-

Doel van het onderzoek

-

Onderzoeksopzet

-

Onderzoeksproduct en/of interventie

-

Inschatting van belasting en risico

-

Publiek

Merck Sharp & Dohme (MSD)

One Merck Drive P.O. Box 100
Whitehouse Station NJ, 08889-0100
US

Wetenschappelijk

Merck Sharp & Dohme (MSD)

One Merck Drive P.O. Box 100
Whitehouse Station NJ, 08889-0100
US

Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd

Netherlands

Leeftijd

Volwassenen (18-64 jaar)
65 jaar en ouder

Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)

-

Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)

-

Opzet

Type
:
Interventie onderzoek
Blindering
:
Open / niet geblindeerd
Controle
:
Geen controle groep
Doel
:
Behandeling / therapie

Deelname

Nederland
Status
:
Werving gestopt
(Verwachte) startdatum :
Aantal proefpersonen :
20
Type :
Werkelijke startdatum

Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Eerste indiening
Toetsingscommissie :
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Eerste indiening
Toetsingscommissie :
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)

Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie

Geen registraties gevonden.

Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register

Geen registraties gevonden.

In overige registers

Register ID
EudraCT EUCTR2016-000693-38-NL
CCMO NL57712.056.16