18F-FDHT PET/CT voor restageren van patiënten met recidief prostaatkanker na radiotherapie; een pilot studie

Als er sprake is van een PSA stijging na radiotherapie moet bekeken worden wat
de reden is van dit biochemisch recidief. Er dient onderscheid te worden
gemaakt tussen een lokaal recidief en uitgebreide ziekte (lokaal uitgebreid of
metastasen). Patienten met een lokaal beperkt recidief komen in aanmerking voor
een salvage cryoablatie. Deze behandeling is een invasieve behandeling met
bijwerkingen zoals pijn, incontinentie, erectiele dysfunctie en in 1% vd
gevallen een fistel tussen darm en blaashals. De huidige europese richtlijnen
raden multiple parameter MRI aan bij deze patienten. Er is echter een shift
gaande van antomische beeldvorming naar metabole beeldvorming, zoals PET
(positron emmissie tomografie).
Choline PET/CT is in de huidige richtlijnen opgenomen als optie, bij patienten
na een radicale prostatectomie. Maar vanwege de lage sensitiviteit en
specitiviteit bij PSA waardes <1, mis je hier eigenlijk het ideale
behandelwindow, want je wil zo vroeg mogelijk behandelen. Er is sinds de
opkomst van PET gezocht naar een tracer die prostaatkankerspecifiek is. PSMA is
sinds 2014 in opkomst in met name Duitsland. De resultaten zijn veelbelovend en
in onderzoeken verricht bij patienten met een biochemisch recidief, bleek PSMA
meer leasies te detecteren dan choline. Daarom is in de nieuwe concept
richtlijnen PSMA PET toegevoegd. Welke kan worden gemaakt in plaats van Choline
PET. In veel centra is dit reeds het geval en worden geen choline scans meer
vervaardigt. Naast de betere sensitiviteit van PSMA, speelt het kostenaspect
hier ook in mee.
FDHT is een tracer die bind aan de androgeenreceptor. Prostaatkanker is
androgeengevoelig en derhalve is er een overexpressie van androgeenreceptoren
ten opzichte van normaal weefsel. De FDHT scan is echter in weinig centra
voorhanden en tot nu toe is er geen data over de waarde van FDHT PET/CT bij
patienten met een biochemisch recidief prostaatkanker. Echter bij patienten met
advanced disease in de huidige studies in het UMCG, zijn de resultaten van de
interimanalyse veelbelovend. Dit onderzoek moet uitwijzen of FDHT ook in de
patientgroep met biochemisch recidief na bestraling een waarde kan hebben.

Primaire doelstelling:
Het onderzoeken van de detectie van de 18F-FDHT PET/CT bij mannen met recidief
prostaatkanker na radiotherapie, die kandidaat zijn voor salvage cryoablatie.

Secundaire doelstelling:
Het vaststellen van de accuraatheid van de 18 F-FDHT PET/CT bij het restageren
van mannen met recidief prostaatkanker na radiotherapie, die kandidaat zijn
voor salvage cryoablatie. Door de uitslag van de FDHT scan te vergelijken met
beeldvorming gemaakt in de standaard zorg door middel van mMRI en PSMA PET/CT

Prospectieve Pilot vergelijkende beeldvormingsstudie, waarbij bij 20 mannen met
biochemisch recidief na radiotherapie (PSA >2 tov nadir) die kandidaat zijn
voor cryoablatie, een 18F-FDHT PET/CT ondergaan naast de standaard
beeldvorming: multiple parameter MRI en PSMA PET/CT De PET/CT scans en MRI
mogen niet meer dan 28 dagen van elkaar zijn verwijderd.

Sample size bedraagt 20 mannen. De scans zullen worden beoordeeld door twee
ervaren nucleaire geneeskundigen. Geblindeerd en onafhankelijk van elkaar.

Proefpersonen ondergaan een additionele PET/CT scans, De risico's van een
infuus bestaan uit hematoom, infectie en mogelijk subcutaan lopen van het
infuus. In de praktijk ervaren patiënten minimaal discomfort, ook omdat het
infuus maar vrij kort in situ blijft.
Patiënten moeten voor de scan tussen de 20-30 minuten op hun rug liggen met de
armen boven het hoofd. Over het algemeen is dit niet te belastend voor de
patiënt. Tot nu toe is er bij de FDHT PET/CT nog nooit een allergisch reactie
voorgevallen. De kans is dus erg klein. In geval van allergie is er op de PET
kamer medicatie aanwezig om de allergische reactie tegen te gaan.
De stralingsbelasting van de 18F-FDHT PET/CT is in totaal 5,1 mSv. Gezien het
gaat om patiënten die eerder radiotherapie hebben ondergaan en er sprake is van
een remissie van prostaatkanker, denken we dat deze stralenbelasting
acceptabel is voor dit onderzoek. Hij blijft tevens onder niveau 2B van de ICRP
richtlijnen.