Valideren van de PMD-200 NoL monitor
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
patienten onder anesthesie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De NoL parameter
Secundaire uitkomstmaten
-
Achtergrond van het onderzoek
Het is vooralsnog moeilijk om een idee te krijgen van de nociceptieve staat van
de patients tijdens chirurgie onder algehele anesthesie. Eindpunten als
bloeddruk en hartfrequentie zijn matig betrouwbaar. De Medasense Nociceptive
Level (NoL) monitor combineert een aantal metingen in de patient waaronder,
hartfrequentie, hartfrequentie variabiliteit, plethysmogram, huidweerstand en
de afgeleiden van deze parameters via een complex (black box) algoritme via
machine learning technologie om een betrouwbare indicate te krijgen van de
nociceptieve staat van de patient. In deze studie wordt de NoL monitor
gevalideerd via een aantal prikkels die voorafgaande aan de studie worden
toegediend.
Doel van het onderzoek
Valideren van de PMD-200 NoL monitor
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerde single-blinde studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
Toepassen pijnprikkels voorafgaand aan de operatie
Inschatting van belasting en risico
Geen belasting voor de patient.
Algemeen / deelnemers
Ha-Hilazon St. 15
Ramat Gan 5252279
IL
Wetenschappers
Ha-Hilazon St. 15
Ramat Gan 5252279
IL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten die een selectieve ingreep ondergaan
18 jaar of ouder
ASA1-3
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Ritmestoornissen in de 12 maanden voor de studie
Allergie voor studiemedicatie
Neuromusculaire ziekte
alcohol of drugmisbruik
beta-blokker gebruik
gebruik van morfine ? 30 mg/dag
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL57922.058.16 |