Deze studie heeft het doel om de haalbaarheid te onderzoeken om DW-MRI te gebruiken bij mediastinale re-stadiering na concurrent chemo-radiotherapie bij patiënten met een niet-kleincellige longcarcinoom met mediastinale lymfeklierbetrokkenheid en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Ademhalingsorgaan- en mediastinale neoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
- Luchtwegneoplasmata
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Bepaling van de waarde van DWI MRI bij evaluatie van therapie-respons op
chemoradiotherapie bij lokaal uitgebreid niet-kleincellig longcarcinoom .
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
De standaard behandeling voor patiënten met niet - kleincellige longkanker met
mediastinale lymfeklier betrokkenheid bestaat uit concurrent
chemoradiotherapie, aanvullende behandeling met resectie (trimodality
behandeling) kan overwogen worden voor geselecteerde patiënten. Patiënten
lijken te profiteren van operatie na chemoradiotherapie indien mediastinale
downstaging of complete respons is bereikt. Mediastinale restadiëring is
moeilijk, beeldvorming en invasieve re-stadiërings methoden tonen een hoog
percentage fout negatieven. Verbetering van de radiologische re-stadiering zou
de selectie van patiënten voor operatie na chemoradiotherapie verbeteren en
mogelijk noodzaak voor invasieve re-stadierings methoden verminderen.
Doel van het onderzoek
Deze studie heeft het doel om de haalbaarheid te onderzoeken om DW-MRI te
gebruiken bij mediastinale re-stadiering na concurrent chemo-radiotherapie bij
patiënten met een niet-kleincellige longcarcinoom met mediastinale
lymfeklierbetrokkenheid en zonder supraclaviculaire lymfeklier betrokkenheid,
stadium III A en B N2/3. Daarnaast heeft deze studie het doel om de
haalbaarheid te onderzoeken om vroege evaluatie met DW-MRI te gebruiken bij
het voorspellen of al dan niet volledige mediastinale downstaging zal worden
bereikt na concurrent chemo-radiotherapie bij dezelfde studiepopulatie.
Onderzoeksopzet
prospectieve niet-gerandomiseerde cohortstudie, diagnostische studie
Inschatting van belasting en risico
Voor de studie zullen de patiënten drie extra MRI-scans en een FDG-PET-scan
ondergaan. Bij de MRI scans wordt intraveneus contrastmiddel (gadolinium)
toegediend. De FDG-PET geeft een stralenbelasting van 3-4 msV, dit houdt een
laag risico in voor de patient. Deze extra onderzoeken zullen worden gepland in
combinatie met de standaard afspraken. Voor de patiënten die aan het onderzoek
deelnemen, is er geen individueel voordeel.
Publiek
Koekoekslaan 1
Nieuwegein 3435CM
NL
Wetenschappelijk
Koekoekslaan 1
Nieuwegein 3435CM
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten tussen 18-76 jaar oud, gediagnosticeerd met lokaal uitgebreid NSCLC met pathologische (cytologie of histologie) bewezen mediastinale lymfekliermetastasering, zonder supraclaviculair lymfekliermetastase, stadium III A en B N2 / 3. Patiënten gaan starten met behandeling met concurrent chemoradiotherapie.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Supraclaviculair lymfekliermetastasering of afstands metastasering
Andere mogelijke curatieve behandelopties
Gemengde tumor met kleincellige component
Verwachte noodzaak tot pneumonectomy rechter long bij adjuvante operatie
Deelname aan andere proef met onderzoek drug of behandeling modaliteit
Contra- MRI
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL54489.100.16 |