Het effect van Delmopinol op de behandeling van periimplant mucositis: een gerandomiseerde klinisch onderzoek

Peri-implant mucositis is een ontstekingslaesie die bevindt zich in het
tandvlees rond tand implantaten. Indien niet behandeld,peri-implant mucositis
kunnen leiden tot peri-implantitis met bijbehorende botverlies. Vanwege het
feit dat peri-implant mucositis de voorstadium van peri-implantitis is evenals
voor gingivitis voor periodontitis, behandeling van peri-implantaat mucositis
dient de voorwaarde te zijn voor de preventie van peri-implantitis.(Lang
2011).De huidige aanbeveling voor de behandeling van peri-implant mucositis is
mechanisch reinigen met of zonder antiseptica en verbeteren van mondhygiëne
maatregelen. (Heitz-Mayfield, Needleman et al. 2013) Antibiofilm middel
Delmopinol is bewezen effectief bij de behandeling van gingivitis en is
voorgesteld als een alternatief voor chloorhexidine (Collaert 1992, Addy, Moran
et al., 2007). Echter, er zijn nog geen studies beschikbaar om het effect van
antibiofilm middel Delmopinol op peri-implant mucositis te beoordelen.

Het primaire doel van deze studie is meten het effect (reductie van bloeding na
sonderen rond implantaten) van mechanisch reinigen alleen of door het gebruiken
van delmopinol of chloorhexidine mondspoeling als een aanvulling op mechanische
reinigen rond implantaten met peri - implant mucositis gedurende een periode
van 3 maanden.

Het is een gerandomiseerde,dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, parallelle
groep interventie studie van 3 maanden tijd. Patiënten worden willekeurig
toegewezen aan een van de drie behandelingsgroepen : mechanisch reinigen met
placebo, mechanisch reinigen en Delmopinol mondspoelmiddel, mechanisch reinigen
en chloorhexidine mondspoelmiddel gedurende een periode van 1 maand en de
resultaten worden vervolgd tot 3 maanden.

Eerste groep ontvangt mechanische reiniging samen met een placebo mondspoeling. De tweede groep ontvangt mechanische reiniging en Delmopinol mondspoeling oplossing ( bestaande uit 0,2 % w / v Delmopinol hydrochloride ). De derde groep ontvangt mechanische reiniging en chloorhexidine mondspoeling oplossing ( bestaande uit 0,2 % w / v Chloorhexidinedigluconaat)

De belastingen en risico's in dit onderzoek zijn vergelijkbaar met reguliere
behandelingen. De afspraken zullen worden uitgevoerd volgens de reguliere
behandeling van afspraken ; de extra tijd in deze studie voor per persoon is
ongeveer 40 minuten.
Risico- batenanalyse : Het veiligheidsprofiel van Delmopinol en chloorhexidine
is goed gedocumenteerd.
De studie zal nieuwe mogelijkheden creëren voor de behandeling van peri implant
mucositis.