De invloed van de vullingstoestand van het hart op elektrische geleiding in het hart

Het identificeren van patienten die een verhoogd risico op repolarisatie
afhankelijke ritmestoornissen hebben blijft moeilijk. Een veelbelovende nieuwe
elektrocardiografische voorspeller op dit gebied lijkt beat to beat variability
of repolarization (BVR) te zijn. Een verhoogde BVR is geassocieerd met een
elektrische remodeleringsproces welke de repolarisatie instabiel maakt. Echter,
het precieze mechanisme achter BVR blijft onduidelijk. Recente preklinische
data suggeren dat ventriculaire preload van invloed is op BVR. Het effect van
preload variatie op BVR is anders in dieren met en zonder elektrische
remodelering.

Het hoofddoel van deze studie is het verkrijgen van inzicht in het effect van
preload variatie op repolarisatie en specifiek op de beat to beat variability
van de repolarisatie in proefpersonen (met en) zonder elektrisch geremodeleerde
harten.

Patienten die gepland staan voor een elektrofysiologische procedure en voldoen
aan de in- en exclusie criteria zullen worden gevraagd tot participatie in de
studie. De studie populatie zal bestaan uit proefpersonen zonder een elektrisch
geremodeleerd hart.
Na de klinisch geindiceerde elektrofysiologische procedure waarbij
verschillende katheters in het hart worden geplaatst zullen enkele studie
handelingen worden verricht. Deze studiehandelingen houden in dat het hart
elektrisch zal worden gestimuleerd met katheters nog in situ van de
standaardprocedure. De stimulatie is vergelijkbaar met de standaard stimulatie
protocollen van de klinisch geindiceerde elektrofysiologische procedure. Het
onderzoeksstimulatieprotocol heeft tot doel de preload van het hart van slag op
slag te varieren. Tijdens het stimulatieprotocol zullen er 2 ecg's worden
opgenomen. Een ecg tijdens het stimuleren van de rechterboezem en de
rechterkamer met een stabiel atrioventriculair interval. Vervolgens zal er een
ecg worden opgenomen tijdens een stimulatieprotocol waarbij de preload van slag
op slag wordt gevarieerd door de boezem en de kamer te stimuleren met een
stimulatie protocol dat het atrioventriculair interval van slag op slag
verandert.
Deze ecg's zullen worden geanalyseerd voor het effect van preload variatie op
beat to beat variabiliteit van repolarisatie. Data verzameld in de huidige
studie zal worden gecombineerd met data van patienten geincludeerd in de
momenteel includerende Opticare QLV studie (METC nr 14-147, ABR =
NL48172.041.14). De Opticare QLV studie includeerd patienten met structurele
hartziekte (en daarbij elektrische remodelering). Deze patienten ondergaan
hetzelfde stimulatie protocol om de preload te varieren tijdens de implantatie
van een 3-kamer pacemaker systeem. De reactie van beat to beat variability van
repolarisatie zal worden vergeleken tussen patienten met en zonder elektrische
remodelering.

De belasting en de additionele risico's van participatie aan het onderzoek zijn
nihil. De standaard procedure zal slechts 10-15 minuten worden verlengd met een
additioneel stimulatieprotocol dat gebruikt maakt van katheters die al
geplaatst waren voor de standaard procedure. Daarbij zijn de risico's verbonden
aan het extra stimulatieprotocol klein en vergelijkbaar met de risico's van de
klinisch geindiceerde procedure.
Na het stimulatieprotocol is de studie voor de individuele proefpersoon tot een
einde gekomen. Er volgen geen follow up momenten.