Het hoofddoel van deze studie is onderzoeken of een negen weekse MFT voor adolescenten met ASS met klinisch verhoogde internaliserende symptomen effectief is in het reduceren van internaliserende symptomen. Het secundaire doel van deze studie is het…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Stemmingsstoornissen en -afwijkingen NEG
Synoniemen aandoening
Aandoening
Autisme spectrum stoornissen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaten zijn de geïndividualiseerde dagelijks gerapporteerde
internaliserende symptomen van de adolescent.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomstmaten zijn dagelijks gerapporteerde proces variabelen:
tijd besteed aan formele mindfulness oefeningen, mindful bewustzijn, piekeren,
rumineren, stress, compassie, zelf-compassie en slaap. Er wordt een
multi-informant design gebruikt, waarbij zowel de adolescent als een ouder als
informanten deelnemen. Dagelijkse rapportages zullen worden ingevuld tijdens de
baseline periode, de training, de follow-up periode tot negen weken na de
training en één jaar na de training voor één week. Daarnaast bestaan de
meetmomenten uit vragenlijsten invullen op de volgende meetmomenten: voor de
training, meteen na de training, en op twee follow-up momenten (negen weken en
één jaar na de training).
Achtergrond van het onderzoek
Alhoewel de effecten van Mindfulness Training (MFT) bij volwassen uitgebreid
onderzocht zijn, is het onderzoek naar de effecten van MFT in adolescenten met
Autisme Spectrum Stoornissen (ASS) een relatief onontgonnen terrein. Gebaseerd
op de bewezen effectiviteit bij volwassenen en de veelbelovende eerste
resultaten uit pilot studies bij kinderen en adolescenten, wordt verwacht dat
het gebruik van MFT effectief zal zijn voor adolescenten met ASS en bijkomende
klinisch verhoogde internaliserende symptomen.
Doel van het onderzoek
Het hoofddoel van deze studie is onderzoeken of een negen weekse MFT voor
adolescenten met ASS met klinisch verhoogde internaliserende symptomen
effectief is in het reduceren van internaliserende symptomen. Het secundaire
doel van deze studie is het onderzoeken van de veranderingsprocessen.
Onderzoeksopzet
Er wordt gebruik gemaakt van een single case experimental design (N=1 studie).
De baseline varieert tussen de proefpersonen (multiple baseline). Hiermee wordt
onderzocht hoe de patronen van verandering zich uitvouwen over de tijd.
Bovendien wordt er gebruik gemaakt van voormeting, nameting, en follow-up
metingen.
Inschatting van belasting en risico
Er wordt participanten gevraagd om dagelijkse vragen in te vullen tijdens
baseline periode, de training, follow-up periode tot 9 weken na de training, en
1 jaar later gedurende twee weken. Dit is in totaal 147 tot 168 dagen. De
dagelijkse vragen kosten 3 minuten tijd om in te vullen, wat als goed
uitvoerbaar wordt beschouwd. Bovendien kan dit een moment van reflectie geven
voor de participanten. Ook krijgen zij inzicht in de effecten van de training
op hun persoonlijke doelen door het invullen van de dagelijkse vragen.
Daarnaast wordt participanten gevraagd om vragenlijsten in te vullen op 4
momenten: voor de training, direct na de training, follow-up na 9 weken en
follow-up na 1 jaar. Elk meetmoment is een belasting voor de deelnemers van
ongeveer 50 minuten. Deze belasting wordt als redelijk gezien. De vragenlijsten
kunnen online ingevuld worden, zodat deelnemers dit in hun eigen omgeving
kunnen doen. De informatie die de vragenlijsten en dagelijkse rapportages
opleveren van essentieel belang voor het onderzoeken van de effecten van de MFT
voor deze doelgroep. Het includeren van adolescenten tussen de 14 en 17 jaar
oud is noodzakelijk voor deze studie. het onderzochte MFT protocol is
ontwikkeld voor de adolescentie, welke rond 11 jaar begint en tot in jonge
volwassenheid door gaat. Verwacht wordt dat kinderen tussen de 14 en 17 jaar
oud in de vroege en midden adolescente periode baat kunnen hebben bij dit MFT
protocol, maar empirisch bewijs hiervoor kan alleen geleverd worden als deze
leeftijdsgroep geïncludeerd wordt in de studie. Het onderzoek draagt verder
geen risico met zich mee. Een gerelateerd onderzoeksprotocol dat dezelfde
doelgroep omvatte en een vergelijkbare MFT is geëvalueerd en goedgekeurd door
de Medisch Ethische Toetsingscommissie van het Academisch Medische Centrum,
project nummer NL43720.018.13.
Publiek
Nieuwe Achtergracht 127
Amsterdam 1018WS
NL
Wetenschappelijk
Nieuwe Achtergracht 127
Amsterdam 1018WS
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Inclusie criteria zijn (1) een DSM diagnose ASS, bevestigd met de Autism Diagnostic Observation Schedule - Generic (ADOS-G), (2) klinisch verhoogde internaliserende symptomen bevestigd met tenminste één diagnose op een semigestructureerd diagnostisch interview (bijv. Anxiety Disorders Interview Schedule, ADIS), en een (sub)klinische score op CBCL en YSR internaliserende problemen, (3) leeftijd adolescenten moet tussen de 14 en 21 jaar oud zijn.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Deelnemers worden geëxcludeerd van deelname als (1) het kind of de ouder de taal waarin de training wordt gegeven niet voldoende beheerst, (2) er ernstige gedragsproblemen bestaan zoals bevestigd met een CD diagnose op de ADIS-C, (3) er op dit moment sprake is van suicide risico, (4) er op dit moment niet-behandelde psychoses, (5) deelname in een andere lopende psychosociale interventie (anders dan 'stabiele' medicatie), en (6) uitwonend.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL54211.018.15 |