-Aan te tonen dat een diepe neuromusculaire blokkade (NMB) (PTC 1-2) optimale chirurgische condities creeert zoals gemeten met de Leidse Meet Methode in vergelijking met een standaard NMB;-Aan te tonen dat omkering van een diep NMB met sugammadex…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
obesitas
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het effect van de diepte van het neuromusculair blok op de intraoperatieve
chirurgische condities zoals gemeten met de Leidse Meet Methode
Secundaire uitkomstmaten
(1) hemodynamische parameters tijdens de anesthesie;
(2) Cardiorespiratoire condities in de verkoeverpriode;
(3) Pijn en sedatie in de verkoeverperiode;
(4) Postoperatieve kwaliteits van herstel (PQRS).
Achtergrond van het onderzoek
In laparoscopische chirurgie, vooral wanneer een operatie wordt uitgevoerd in
patiënten met extreme vetzucht (BMI > 34), zijn de chirurgische condities
afhankleijk van de mate/diepte van het neuromusculaire blok (NMB). Een diepe
blok (PTC 1-2) wordt vaak geassocieerd met optimale chirurgische condities
(zoals door ons aangetoond in een eerdere studie). Echter, een diepe blok kan
gepaard gaan met een lange herstelperiode, de noodzaak van postoperatieve
nabeademing en een verminderde postoperatieve ademhaling met als gevolg
atelectase en hypoxie. Met de introductie van het omkeermiddel sugammadex is er
de mogelijkheid om een **diepe chirurgische blok effectief te antagoneren. Dit
kan de genoemde problemenvoorkomen.
In deze studie onderzoeken wij of het toepassen van een diep NMB tijdens
bariatrische chirurgie de chirurgische condities verbetert (optimaliseert) in
patienten met extreme vetzucht in vergelijk met de "standard of care".
Doel van het onderzoek
-Aan te tonen dat een diepe neuromusculaire blokkade (NMB) (PTC 1-2) optimale
chirurgische condities creeert zoals gemeten met de Leidse Meet Methode in
vergelijking met een standaard NMB;
-Aan te tonen dat omkering van een diep NMB met sugammadex leidt tot optimale
cardiorespiratoire condities in de verkoeverperiode.
Onderzoeksopzet
gerandomiseerd, dubbel blind, parallel.
Inschatting van belasting en risico
geen
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
ASA 1-3,
leeftijd 18 jaar en ouder
BMI > 34
instaat zijn informed consent te geven
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Spierziekten, allergie voor anesthetica
(familie) geschiedenis van maligne hyperthermie
Zwanger/borstvoeding
nierinsufficientie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL52829.058.15 |