Het bepalen van de kosteneffectiviteit en het lange termijn effect op cardiovasculaire risico factoren, kwaliteit van leven en diabetes zelfmanagement van de zelfmanagement cursus *Mijn Diabetes en Ik' (Beyond Good Intentions), bij patiënten…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diabetescomplicaties
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
verandering in body mass index (BMI; kg/m2) tussen baseline en 2,5 jaar
follow-up meting.
Secundaire uitkomstmaten
verandering van HbA1c, lipidenprofiel, systolische bloeddruk, kwaliteit van
leven, zelfmanagement (mate van fysieke activiteit, voeding, medicatie trouw)
en *proactief handelen* tussen baseline en 2,5 jaar follow-up
Kosteneffectiviteit wordt gebaseerd op het totale zorggebruik gedurende de hele
onderzoeksperiode (2,5 jaar). Om te bepalen welke patiënt- en ziekte kenmerken
geassocieerd zijn met deelname aan de BGI cursus wordt de baseline data van
deelnemers en niet-deelnemers vergeleken.
Achtergrond van het onderzoek
Type-2 diabetes is een chronische ziekte waarbij het dagelijks innemen van
medicijnen, gezonde voeding en voldoende bewegen belangrijk zijn om
complicaties zoals hart- en vaatziekten te voorkomen. Het bespreken van
diabetes leefregels met de patiënt is een aspect van de zorg voor patiënten met
type 2 diabetes, het helpen toepassen is een tweede.
De zelfmanagement cursus *Mijn Diabetes en ik* is een van de weinige bewezen
effectieve cursussen voor het helpen verlagen van de bloeddruk en het
lichaamsgewicht bij type 2 diabetes patiënten, ook na correctie voor alle
voorgeschreven medicatie. De cursus bleek ook kosteneffectief. Oorspronkelijk
is deze cursus aangeboden aan door screening ontdekte patiënten met type-2
diabetes met na de cursus een follow-up van 9 maanden. In de jaren daarna is de
cursus op kleine schaal geïmplementeerd onder mensen met langer bestaande
diabetes. In de huidige studie zal de zelfmanagement cursus op grotere schaal
worden aangeboden woden aan patiënten met een gestelde diagnose type-2 diabetes
tussen de 3 maanden en 5 jaar en het lange-termijn (2,5 jaar) effect en de
kosteneffectiviteit bepaald worden. Vooraf wordt via een gevalideerde *toets*
bepaald welke mensen de cursus niet nodig hebben of van welke mensen verwacht
kan worden dat zij onvoldoende in staat zijn de cursus met succes te volgen.
Het onderzoek wordt gesubsidieerd door het European Fund for the Study of
Diabetes (EFSD).
Doel van het onderzoek
Het bepalen van de kosteneffectiviteit en het lange termijn effect op
cardiovasculaire risico factoren, kwaliteit van leven en diabetes
zelfmanagement van de zelfmanagement cursus *Mijn Diabetes en Ik' (Beyond Good
Intentions), bij patiënten met een diagnose type 2 diabetes.
Onderzoeksopzet
Een gerandomiseerd klinisch trial (RCT) met lange termijn follow-up.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Patiënten in de interventie groep volgen een 12 weken durende zelfmanagement cursus (2 individuele sessies van 30 min/ sessie, 4 groepssessies van 2.5 uur/sessie) en een boostersessie van 45 min een jaar na start van de cursus.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten die deel willen nemen aan het onderzoek worden gevraagd een
vragenlijs in te vullen om te bepalen of deelname aan de zelfmanagement cursus
*Mijn diabetes en ik* voor hen nuttig is;
De op basis van bovengenoemde vragenlijst geselecteerde patiënten wordt op twee
momenten (baseline en 2.5 jaar follow-up) gevraagd hun gewicht en bloeddruk te
laten bepalen , een aantal vragenlijsten in te vullen en bloed te laten
prikken ter bepaling van HbA1c en het lipidenprofiel.
Patiënten in de interventiegroep ontvangen gedurende 12 weken educatie door een
getrainde praktijkondersteuner in de vorm van 2 individuele sessies van 30
minuten, 4 groepssessies van 2.5 uur per keer en een boostersessie van 45
minuten na 1 jaar. De cursus zal worden gegeven op een locatie dicht in de
buurt van waar de patiënten wonen en wordt gratis aangeboden. De training van
de praktijkondersteuner gebeurt door mevr. A. Veltink, psycholoog, die de
afgelopen jaren al enkele tientallen praktijkondersteuners getraind heeft in
het geven van deze cursus.
De belasting voor de patiënten is minimaal. De cursus werd in het voorafgaande
onderzoek buitengewoon goed beoordeeld en deelnemers gaven te kennen de cursus
aan te zullen raden aan andere patiënten. Als deze studie aantoont dat de
cursus in de onderzochte vorm ook op langere termijn (kosten-)effectief is, dan
kunnen toekomstige patiënten daarvan profiteren, niet alleen in Nederland.
Algemeen / deelnemers
Universiteitsweg 100
Utrecht 3584CG
NL
Wetenschappers
Universiteitsweg 100
Utrecht 3584CG
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Diagnose type 2 diabetes mellitus tussen de 3 maanden * 5 jaar;
- volwassenen, * 75 jaar.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Hoge zelf-management capaciteit;
- onvoldoende cognitief fuctioneren;
- onvoldoende begrip van de Nederlandse taal om de instucties te begrijpen en vragenlijsten in te vullen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL46285.041.13 |