Onderzoeken of tDCS effectief is in de behandeling van auditieve hallucinaties.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
psychiatrische stoornissen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De ernst van auditieve hallucinaties als gemeten met de Auditory Hallucination
Rating Scale (AHRS)
Secundaire uitkomstmaten
De ernst van hallucinaties als gemeten met de Hallucination Change Scale (HCS)
De ernst van schizofrenie symptomen als gemeten met de Positive and Negative
Syndrome Scale (PANSS)
De ernst van psychotische symptomen als gemeten met de Questionnaire of
Psychotic Symptoms (QPS)
Verwachting van de patient aangaande de effectiviteit van de behandeling
Vóórkomen van bijwerkingen van tDCS
De motordrempel als bepaald met Transcraniele Magnetische Stimulatie (TMS)
Cognitief functioneren als gemeten met de Stroop test
Cognietief functioneren als gemeten met de Trail-Making Test.
Het effect van leeftijd op de afname van hallucinaties zoals gemeten met de
AHRS
Achtergrond van het onderzoek
Auditieve hallucinaties komen voor bij verschillende psychiatrische
ziektebeelden, zoals schizofrenie. Antipsychotica zijn een effectieve
behandelmethode bij de meerderheid, maar bij een significante minderheid zijn
de auditieve hallucinaties medicatie-resistent, wat zorgt voor een sterk
verminderde kwaliteit van leven. Er zijn weinig huidige alternatieve
behandelingsopties, en de meeste focussen op het omgaan met de hallucinaties.
Transcraniele direct current stimulatie (tDCS) is een veilige, noninvasieve
techniek waarmee corticale excitabiliteit kan worden beïnvloed door gebruik te
maken van een klein electrisch stroompje. Deze techniek heeft slechts enkele
voorbijgaande bijwerkingen, is goedkoop, en draagbaar. Onlangs is er een kleine
gerandomiseerde gecontroleerde trial gepubliceerd die een hoge efficientie liet
zien van tDCS behandelingen tegen auditieve hallucinaties. Het doel van het
huidige onderzoek is om de effectiviteit van tDCS op auditieve hallucinaties te
onderzoeken in een groter sample.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken of tDCS effectief is in de behandeling van auditieve hallucinaties.
Onderzoeksopzet
Dubbelblind gerandomiseerde sham-gecontroleerde trial.
Onderzoeksproduct en/of interventie
10 behandelingen met tDCS (2mA, anode over de linker dorsolaterale prefrontale cortex en kathode over de linker temporoparietale cortex) of placebo.
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers komen 8 keer naar het UMC Utrecht voor een totale duur van ongeveer
20 uur. Tijdens deze bezoeken worden de vragenlijsten en het interview
afgenomen en vindt de drempelbepaling plaats bij baseline, na de tDCS
behandelingen, bij 1 maand follow-up en bij 3 maanden follow-up. De tDCS
procedure en het TMS motordrempel paradigma dragen geen significant risico met
zich mee. Veiligheidsvoorschriften van de International Federation of Clinical
Neurophysiology zullen strikt gevolgd worden. Mogelijke bijwerkingen van tDCS
zijn jeukende en tintelende sensaties en huidirritatie. Deze bijwerkingen zijn
mild en van voorbijgaande aard. Mogelijke bijwerkingen van TMS
motordrempelbepaling zijn spierspanning en hoofdpijn. Dit zijn over het
algemeen milde bijwerkingen die reageren op Paracetamol.
tDCS tegen auditieve hallucinaties kan een alternatieve therapievorm zijn voor
patienten die niet reageren op antipsychotica. Het wordt hierom verwacht dat de
effecten op gezondheid en sociaal functioneren groot zijn, omdat een
vermindering in de ernst van hallucinaties de angst en sociale isolatie van de
patienten zal verminderen.
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Diagnose met een schizofrenie-spectrum stoornis, affectieve stoornis, persoonlijkheidsstoornis, posttraumatische stress stoornis of gehoorsstoornis.
- Ouder dan 18
- Frequente auditieve hallucinaties (minimaal 5 keer per week)
- Patienten zijn op een stabiele dosis antipsychotische medicatie (die 0 kan zijn) voor minimaal twee weken.
- Wilsbekwaam voor het geven van informed consent.
- Geschreven Informed consent gegeven.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Metalen objecten in of rond het hoofd die niet verwijderd kunnen worden (bv gehoorapparaat, chirurgieclips, piercing)
- Ooit epileptische aanvallen gehad of beroerte
- Ooit oogtrauma met een metalen object gehad, of professioneel metaalarbeider geweest
- Ooit hersenoperatie gehad, herseninfarct, hoofdtrauma, CVA, gebroken schedel, hersentumor, hartstoornis, cardiac pacemaker.
- Huidziekte op de huid waar de tDCS electrodes worden geplakt.
- Gedwongen opname
- Zwangerschap in vrouwelijke deelnemers. Een zwangerschapstest wordt gebruikt bij twijfel, bijvoorbeeld vrouwen in vruchtbare leeftijd die seksueel actief zijn maar geen vorm van anticonceptie gebruiken.
- Deelgenomen aan TMS onderzoek in de afgelopen 6 maanden
- Wilsonbekwaamheid
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| ClinicalTrials.gov | NCT01977521 |
| CCMO | NL46513.041.13 |