RUDOLPH Studie; Veranderingen in neus microbiota en gevoeligheid van de neus die gepaard gaan met verkoudheid - een pilot studie met het HRV-16 challenge model in gezonde vrijwilligers.

Verminderde barrierefunctie van de huid kan mede een oorzaak zijn van
ontstekingen van de huid. Irritatie van de huid rondom de neus en een
verminderde huidbarrierefunctie komen voor tijdens een verkoudheid. De
samenstelling van de microbiota in de neus en veranderingen daarvan kunnen de
samenstelling van neusafscheiding beinvloeden. Dit kan, direct, of via
modulering van de samenstelling van de microbiota op de huid, de gevoeligheid
van mensen voor irritatie en ontsteking van de huid beinvloeden. In deze pilot
studie wordt het experimentele rhinovirus infectiemodel gebruikt om
veranderingen in huidmicrobiota te onderzoeken in relatie tot huiderytheem en
pijnlijkheid.

Primaire doelstelling:
- Verkennen van het verband tussen de samenstelling van de neusmicrobiota en
het voorkomen van een rode en zere neus tijdens verkoudheid

Secundaire doelstellingen:
- Verkennen van het gebruik van het HRV-16 challenge model voor het onderzoek
van factoren die samenhangen met een rode en zere neus tijdens verkoudheid.
- Verkennen van het verband tussen de samenstelling van neusmicrobiota,
verzameld via neusspoeling and neus-swabs, en huidmicrobiota verkregen via
huidswabs, voor en tijdens een rhinovirusinfectie.
- Verkennen van veranderingen in biomarkers van inflammatie en
huidbarrierefunctie tijdens het verloop van een rhinovirus infectie
- Verkennen van het verband tussen biomarkers van inflammatie en
huidbarrierefunctie en het voorkomen van een rode en zere neus tijdens een
rhinovirusinfectie

Niet-gerandomiseerde pilotstudie van een nasale rhinovirus-16 (RV16) challenge.

In deze studie wordt geen (farmacologische of andersoortige) behandeling onderzocht. Aan alle deelnemers wordt een RV-16 challenge in de neus toegediend.

Studiedeelnemers hebben geen direct voordeel van deelname. De voornaamste
belasting bestaat uit het krijgen van een verkoudheid, en het brengen van zeven
bezoeken aan het AMC.
Het RV16 infectieprotocol is regelmatig gebruikt om zowel gezonde personen te
challengen, als wel patienten met milde (allergische) astma en COPD patienten.
De reden om RV16 te gebruiken is dat deze virusstam milde verkoudheidssymptomen
veroorzaakt in vergelijking met andere verkoudheidsstammen. Bovendien wordt
RV16 als weinig besmettelijk beschouwd. Er zijn geen nadelige effecten (adverse
events) bekend van het gebruik van RV16 in gezonde personen en patienten.
Er zullen twee bloedmonsters worden verzameld, een aan het begin en een aan het
eind van de studie. Er wordt 6 keer een neusspoeling gedaan; 7 keer een
huidbacteriemonster genomen met een wattenstaafje tijdens een bezoek, en drie
keer door de deelnemers zelf, thuis. Gedurende 16 dagen moeten thuis
vragenlijsten worden ingevuld. De deelnemers zullen ongemak ervaren van een
verkoudheid. De gezondheidsrisico's die daarmee gepaard gaan worden als
minimaal beschouwd.