Met ons onderzoek introduceren we eerst een innovatieve en patiënt vriendelijk manier om de TSV simpel, accuraat en automatisch te registreren. Deze methode wordt reeds gebruikt in het Leids Universitair Medisch Centrum bij patienten met een acuut…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De tijd vanaf alarm slaan door de patient tot behandeling met IVTen / of AT
Secundaire uitkomstmaten
- de proportie patienten die behandeld worden met IVT/IAT van het totaal aantal
patienten waar de ambulance voor uitrijdt van de patienten die naar het
ziekenhuis worden gebracht en van de patienten met een uiteindelijke diangose
beroerte.
- klinische performance na 3 maanden.
Achtergrond van het onderzoek
Een beroerte is een zeer ernstige aandoening van de hersenvaten die kan leiden
tot verlammingen, apraxie, spreek- en taalstoornissen, stoornissen bij het
zien, verwaarlozing (neglect) van een lichaamszijde en veranderingen in gedrag,
persoonlijkheid en emotie. Beroertes vormen de belangrijkste oorzaak van
invaliditeit in Nederland en dragen in belangrijke mate bij aan de totale
kosten voor de gezondheidszorg. Een beroerte is de verzamelnaam voor
herseninfarcten en hersenbloedingen. Bij een herseninfarct (85% van alle
beroertes) sluit een bloedstolsel een slagader in de hersenen af. Tot 2015 was
de enige bewezen acute behandeling voor het zogenoemde herseninfarct
*intraveneuze trombolyse* (IVT) waarbij via een infuus met stolsel oplossende
medicijnen het bloedstolsel wordt opgelost. Sinds kort bestaat een nieuwe
behandeling: de *intra-arteriële trombectomie* (IAT). Hierbij wordt het stolsel
via een slangetje in de lies van binnenuit verwijderd. IAT kan aan een deel van
de patiënten worden gegeven die niet opknappen met IVT of indien IVT
gecontra-indiceerd is. IVT kan tot uiterlijk 4,5 -en IAT tot 6 uur na het
ontstaan van de symptomen worden gegeven.
Hersencellen sterven snel af en daarom is het voor de kans op herstel
belangrijk zo snel mogelijk te behandelen (time=brain). Uit onderzoek blijkt
dat elke 15 minuten tijdswinst één maand gezonde levensduur oplevert. Voor de
individuele patiënt kan een kortere tijd tot IVT/IAT behandeling dus echt het
verschil betekenen tussen wel of geen onafhankelijk bestaan. Daarnaast zal het
sneller kunnen geven IVT/IAT ook betekenen dat een deel van de patiënten die nu
te laat voor zijn alsnog voor IVT/IAT in aanmerking komen. Investeringen die de
tijd tot behandeling bekorten leveren dan ook belangrijke gezondheidswinst op.
Op het moment dat een patiënt met een acute beroerte medische hulp inroept gaat
de zogenaamde totale systeem vertraging (TSV) lopen: de tijd totdat behandeling
met IVT/IAT gestart wordt. Deze tijd is van groot belang voor de patiënt.
Immers, hersencellen sterven af en een snelle behandeling kan belangrijke
gezondheidswinst opleveren. In deze tijd moet de patiënt naar het ziekenhuis
worden vervoerd, er moet diagnostiek zoals een CT scan worden verricht en
sommige patiënten moeten worden overgeplaatst omdat IAT alleen in een beperkt
aantal ziekenhuizen kan worden verricht. Het een enorme uitdaging deze tijd te
bekorten, omdat deze afhankelijk is van meerder zorgverleners op locaties zowel
buiten als binnen het ziekenhuis. In de praktijk is het hierbij een probleem
dat de TSV niet geregistreerd wordt waardoor het niet goed mogelijk is om een
interventie gericht op het bekorten van de TSV te onderzoeken.
Doel van het onderzoek
Met ons onderzoek introduceren we eerst een innovatieve en patiënt vriendelijk
manier om de TSV simpel, accuraat en automatisch te registreren. Deze methode
wordt reeds gebruikt in het Leids Universitair Medisch Centrum bij patienten
met een acuut hartinfarct.
Vervolgens onderzoeken we een interventie strategie die beoogd de TSV te
bekorten. Deze interventiestrategie is het geven van directe visuele feedback
aan de zorgverleners die direct betrokken zijn bij de patient.
Onderzoeksopzet
Het betref een multicentrisch, multiregionaal gerandomiseerd onderzoek waarbij
per patiënt gerandomiseerd zal worden voor wel/geen weergave van feedback
Onderzoeksproduct en/of interventie
Het wel of niet voorzien worden van directe visuele informatie over de doorlooptijd van de patient aan de betrokken zorgverleners.
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor de patient is minimaal. Om de patient electronisch te kunnen
"tracken" zal een polsbandje worden omgedaan tot aan eventuele behandeling met
IVT en/of IAT. Deze polsbandjes zijn reeds in gebruik bij de afdeling
cardiologie van het Leids Universitair Medisch Centrum en worden niet als
storend ervaren door de patienten. De omvang van het bandje is te vergelijken
met het polsbandje voor patient identificatie. Een structurele risico analyse
heeft laten zien dat het tracking systeem geen interferentie geeft met
bestaande medische apperatuur.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle patienten voor wie de ambulance uitrijdt vanwege verdenking acute beroerte en mogelijke behandeling met IVT en/ofIAT
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
jonger dan 18 jaar
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
ClinicalTrials.gov | NCT02808806 |
CCMO | NL56747.058.16 |