1. Bepalen in welke mate de kwetsbaarheid van de oudere patiënt een toegevoegde waarde heeft in het voorspellen van een verbetering in kwaliteit van leven na hartchirurgie.2. De ontwikkeling van een *AGE score*, een predictiemodel voor een…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hart therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het primaire eindpunt van de studie is een stijging van de fysieke of mentale
component van de SF-36 score >4 punten na 12 maanden ten opzichte van de
situatie voorafgaande aan de operatie.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire eindpunten zijn incidentie van postoperatieve complicaties,
opnameduur op IC en in het ziekenhuis, kwaliteit van leven na 3 maanden,
mortaliteit na 30 dagen en 12 maanden.
Achtergrond van het onderzoek
Voor ouderen gaat een openhartoperatie gepaard met een risico op verlies van
zelfredzaamheid, afnemende kwaliteit van leven, morbiditeit en sterfte. Dit
risico neemt toe naarmate een patiënt kwetsbaarder is. Kwetsbaarheid resulteert
in een verlies van reservecapaciteit en wordt gekenmerkt door gewichtsverlies,
afname van spiermassa en verminderde fysieke activiteit. Huidige internationale
predictiemodellen houden geen rekening met de invloed van kwetsbaarheid op het
voorspellen van uitkomst.
Doel van het onderzoek
1. Bepalen in welke mate de kwetsbaarheid van de oudere patiënt een toegevoegde
waarde heeft in het voorspellen van een verbetering in kwaliteit van leven na
hartchirurgie.
2. De ontwikkeling van een *AGE score*, een predictiemodel voor een verbetering
in kwaliteit van leven na hartchirurgie op basis van chirurgische
risicofactoren, co-morbiditeit en kwetsbaarheid.
3. Bepalen in welke mate een pre-operatieve non-invasieve meting van AGEs
(Advanced Glycation Endproducts) door middel van autofluorescentie in het
weefsel onder de huid van de onderarm bijdraagt aan de voorspellende waarde van
de AGE score.
Onderzoeksopzet
Prospectieve, observationele, cohort studie. Patiënten worden gevolgd gedurende
een jaar. Het primaire eindpunt is een verbetering in functioneren op fysiek,
psychisch en sociaal niveau.
Aan deze studie is een retrospectief deel als substudie is toegevoegd. In deze
studie wordt gekeken naar de invloed van kwetsbaarheid op het optreden van
acute pijn na cardiothoracale chirurgie. Hiervoor wordt gebruik gemaakt van het
bestaande cohort van de AGE populatie.
Inschatting van belasting en risico
Het betreft een observationele studie, er zijn geen risico*s aan verbonden voor
de patiënt. Het afnemen van de aanvullende vragenlijst, de drie fysieke testen
en de AGE reader test neemt 30 minuten in beslag. Het invullen van de
vragenlijst na 3 en 12 maanden neemt 9 minuten per keer in beslag.
Preoperatieve screening anesthesiologische polikliniek (POS)
Studiepatiënten ondergaan een reguliere anesthesiologische screening op de POS,
vergelijkbaar met een patiënt die niet deelneemt aan de studie. Aan uitslagen
van de aanvullende vragenlijst, de fysieke testen en de AGE reader worden geen
consequenties verbonden m.b.t. het wel of niet plaatsvinden van de operatie. Na
het bezoek aan de POS doorloopt een studiepatiënt het standaard preoperatieve
zorgpad van de afdelingen cardiologie en cardiothoracale chirurgie.
Publiek
Koekoekslaan 1
Nieuwegein 3430 EM
NL
Wetenschappelijk
Koekoekslaan 1
Nieuwegein 3430 EM
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
leeftijd >=70
electieve hartchirurgie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
leeftijd <70
spoed chirurgie
niet-cardiale chirurgie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL53243.100.15 |