Het doel van het onderzoek is onderzoeken in hoeverre inflammatoir CME de maculaire functie, gemeten met mfERG, beïnvloed.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Ziekten van de ogen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Onderzoeken in hoeverre de maculaire functie, gemeten middels mfERG, wordt
beïnvloed door inflammatoir macula oedeem. mfERGs worden onderzocht op
amplitude, latentietijden en vorm.
Secundaire uitkomstmaten
1. In hoeverre mfERG afwijkingen reversibel zijn na behandeling.
2. In hoeverre klinische parameters, inclusief demografische gegevens,
behandeling en oogheelkundig onderzoek (OCT uitslag, visus, mate van
inflammatie volgende SUN criteria) mfERG afwijkingen beïnvloeden/correleren aan
mfERG afwijkingen.
3. In hoeverre de 30Hz flicker repons gecorreleerd kan worden aan het mfERG en
klinische parameters.
Achtergrond van het onderzoek
Uveitis is een veelvoorkomende oorzaak van blindheid. Het is vaak chronisch en
behandelbaar met steroïden, biologicals en disease-modifying antirheumatic
drugs (DMARDs). Desalniettemin kunnen een reeks complicaties ontstaan. Cystoid
macula oedeem (CME) is een veel voorkomende complicatie van uveitis en de meest
voorkomende oorzaak van blindheid bij uveitis. CME is behandelbaar, waarna
meeste de visus verbeterd. Helaas verbeterd de visus niet altijd na
behandeling. Bovendien zijn er complicaties van de behandeling CME, zoals
cataract en een verhoging van de oogboldruk. Het multifocaal electroretinogram
(mfERG) meet de functie van verschillende gebieden van de retina, waaronder de
macula. Het mfERG kan gebruikt worden om de functie van de macula te meten bij
CME bij uveitis. Het mfERG kan gebruikt worden om meer inzicht te krijgen in
CME
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is onderzoeken in hoeverre inflammatoir CME de
maculaire functie, gemeten met mfERG, beïnvloed.
Onderzoeksopzet
Pilot studie
Inschatting van belasting en risico
Het maken van een mfERG duurt 30-45 minuten, een 30Hz flicker respons duurt nog
ca 1 minuut extra. Patiënten krijgen 2x een mfERG en een 30Hz flicker respons.
Het zijn niet-pijnlijke en niet-invasieve onderzoeken. De risico's van een
mfERG en 30Hz flicker response zijn verwaarloosbaar. De DTLs worden eenmalig
gebruikt en de druppels die patiënten krijgen, hebben zij al meerdere malen
gehad bij routine oogheelkundige controles.
Algemeen / deelnemers
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Wetenschappers
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- leeftijd *18 jaar
- CME bij uveitis wat (nieuwe) behandeling behoeft
- wilsbekwaam
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- leeftijd <18 jaar
- Gediagnosticeerd met diabetes, een retinale occlusie of andere oorzaken voor CME
- Patiënten die behandeld zijn met medicatie die de maculaire functie kunnen beïnvloeden zoals hydroxychloroquine, tamoxifen.
- Patiënten met ernstige puckering
- Patiënten die naast uveitis nog een andere ziekte hebben die de maculaire functie kan beïnvloeden zoals leeftijdsgebonden maculadegeneratie, Stargardt etc.
- Patiënten met een ver gevorderde staar of ernstige CV troebelingen.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL58823.041.17 |