Om het klinisch relevante moleculair profiel van hersentumoren met multimodale kwantitatieve MRI te diagnosticeren en patiënten te stratificeren in verschillende klassen van duidelijk verschillende moleculaire en prognostische profielen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diverse en niet plaatsgespecif. neoplasmata, maligne en niet-gespecif.
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Diagnostische accuraatheid (waar/onwaar positief/negatief) in identificatie van
klasse 3 patiënten met behulp van structurele en fysiologische MRI.
Secundaire uitkomstmaten
na
Achtergrond van het onderzoek
In dit project stellen wij voor om een diagnostische aanpak te ontwikkelen van
voor het niet-invasieve prognose te voorspellen en het ondersteunen van
gepersonaliseerde behandelingbeslissingen bij patiënten met primaire
hersentumoren. De overleving van deze patiënten varieert sterk, van minder dan
een jaar tot meer dan 14 jaar. Het is onlangs duidelijk geworden dat prognose
sterk geassocieerdwordt met het moleculaire profiel van de tumor . In dit
project koppelen we kwantitatieve MRI kenmerken, verworven met geavanceerde en
innovatieve MR beeldvormende technieken met moleculaire tumorprofielen door
middel van van een nieuwe benadering genoemd: radiogenomics. Dit alles in
combinatie met geavanceerde beeldanalyse-technieken. Met deze niet-invasieve
benadering, zal het weefsel niet meer nodig zijn om de prognose te voorspellen,
en de hersentumor biopsie voor dit doel achterwege gelaten kunnen worden.
Doel van het onderzoek
Om het klinisch relevante moleculair profiel van hersentumoren met multimodale
kwantitatieve MRI te diagnosticeren en patiënten te stratificeren in
verschillende klassen van duidelijk verschillende moleculaire en prognostische
profielen.
Onderzoeksopzet
Prospectieve, observationele, cohort studie.
Inschatting van belasting en risico
De identificatie van moleculaire profielen van deze tumor heeft belangrijke
implicaties voor de behandeling van de patiënt, behandeling en follow-up.
Echter, deze moleculaire profielen kunnen nu alleen gediagnosticeerd door
hersenchirurgie, waardoor patiënten - soms onnodig - een risico van
chirurgische complicaties, of - indien geen operatie wordt uitgevoerd - beheerd
zonder enige kennis van de tumor moleculaire profiel.In dit project willen we
een nauwkeurige voorspelling van de tumor profiel te leveren tijdens het
prechirurgische stadium. Dit heeft de volgende zeer relevant implicaties: de
juiste timing van de operatie, een betere voorspelling van de prognose en de
vroegtijdige opsporing van veranderingen in het gedrag van de tumor.
Met uitzondering van een extra sequentie die MRI maximaal ~ 25 minuten is de
last en risico van deelname aan het onderzoek verwaarloosbaar. Geen aanvullende
opmerkingen zal worden gedaan of geen extra medische maatregelen zullen worden
genomen in het kader van deze studie.
Voor een select aantal patiënten zal tijdens de operatie een extra biopsie
worden uitgevoerd. Dit verlengt de operatie met max. 30 minuten. De extra
risico's van deze procedure (bloeding) zijn laag, omdat niet-functioneel
weefsel wordt gebiopteerd.
Publiek
's Gravendijkwal 210
Rotterdam 3015 CE
NL
Wetenschappelijk
's Gravendijkwal 210
Rotterdam 3015 CE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Personen van 18 jaar of ouder
- Verwezen voor chirurgie (resectie en biopsie) van een primaire hersentumor
- Schriftelijke informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Contra-indicatie voor MRI (geïmplanteerde metalen onderdelen, bijvoorbeeld stents, vasculaire clips, pacemakers)
- Onvermogen om toestemming te geven
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL59102.078.16 |