Herhaalde biomarker metingen bij volwassenen na percutane sluiting van het atrium septum defect

Het atrium septum defect (ASD) is een veelvoorkomende aangeboren hartafwijking,
en komt voor in ongeveer 10% van de gevallen. Doordat er ten gevolge van de
links-rechts shunt meer bloed naar de longen stroomt, ontwikkelt een gedeelte
van de patiënten pulmonale arteriële hypertensie. Onbehandeld zal de toegenomen
pulmonale vaatweerstand progressieve rechter ventrikel dysfunctie veroorzaken.
Het ASD wordt daarom gesloten bij patiënten met significante shunts die rechter
ventrikel volume overbelasting veroorzaken, tenzij er specifieke
contra-indicaties zijn.

Omdat ASDs normaliter vroegtijdig ontdekt en gesloten worden, is er weinig
bekend over de effecten van ASD sluiting bij volwassenen. Eerdere studies
hebben laten zien dat het volwassen hart nog steeds de mogelijkheid heeft om in
zekere zin te herstellen na het weghalen van de volume overbelasting, omdat
rechter atrium en ventrikel volumes significant kleiner werden na ASD sluiting.
Hoogstwaarschijnlijk gaan deze remodelling processen ook gepaard met subtiele
moleculaire veranderingen in het hart. Het is onbekend welke biomarkers deze
processen het best reflecteren en of biomarkers kunnen bijdragen aan de
selectie van patiënten die mogelijk baat hebben bij ASD sluiting op volwassen
leeftijd.

Het doel van deze observationele longitudinale cohort studie is om herhaalde
biomarker metingen uit te voeren bij volwassen patiënten voor, kort na en lang
na percutane ASD sluiting. Dit zal leiden tot meer inzicht in de
pathofysiologische consequenties die de reductie van volume belasting op het
rechter hart heeft. Ook zou dit in de toekomst kunnen leiden tot een betere
selectie van volwassenen waarvan de rechter ventrikel functie en
pulmonaaldrukken daadwerkelijk zullen verbeteren na ASD sluiting.

Primair:
Identificatie van patiënt karakteristieken, echocardiografie metingen en bloed
biomarkers die leiden tot een betere selectie van patiënten die baat hebben bij
percutane ASD sluiting op volwassen leeftijd.

Secundair:
- Identificatie van biomarkers die remodelling processen reflecteren na
percutane ASD sluiting in volwassen patiënten.
- Het detecteren van echocardiografische veranderingen na percutane ASD
sluiting in volwassen patiënten.

Dit is een prospectieve, observationele cohort studie met invasieve metingen
(bloedafname). Alle volwassen patiënten die ingepland staan om een percutane
(via de lies) ASD sluiting te ondergaan zullen worden benaderd. Studie inclusie
houdt in dat er bloed zal worden afgenomen tijdens of vlak voor de procedure, 1
dag, 3 maanden en 1 jaar na de procedure. Tijdens de 3 maanden en 1-jaar
follow-up komen patiënten tevens naar de polikliniek cardiologie voor hun
reguliere controle. Bloedafname zal steeds worden gecombineerd met deze
controles, zodat patiënten niet extra naar het ziekenhuis hoeven te komen. ECG
en echocardiografie metingen worden tevens geregistreerd in onze database. Voor
elke patiënt is de totale studieduur één jaar.

Voor deze studies zal bloed worden afgenomen (7 buizen, 44 mL bloed in totaal)
op vier verschillende momenten. Alle andere onderzoeken die gebruikt worden
voor deze studie zijn onderdeel van de reguliere klinische zorg. De risico*s
voor de patiënt van deelname aan dit onderzoek kunnen daarom als
verwaarloosbaar klein worden beschouwd.