Het doel van deze studie is om een effectieve combinatie van wearable apparaten te vinden om astma controle te kunnen monitoren. Om tot deze combinatie van wearables te komen, wordt er gekeken welke thuis gemeten parameters de beste relatie vertonen…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bronchiale aandoeningen (excl. neoplasmata)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat van deze studie is "astma controle". Een multiple
logistische regressie zal gebruikt worden om te bepalen welke thuis gemeten
parameters het meest relevant zijn om astma controle vast te stellen.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten van deze studie zijn: De nauwkeurigheid en
reproduceerbaarheid van de wearables; De klinische toepasbaarheid van de
wearables; De verschillen in gemeten parameters tussen de gezonde kinderen en
de goed gecontroleerde astma patienten; De perceptie van de patiënt op zijn of
haar eigen astma controle; De overeenstemming tussen Enose metingen en de
gemeten astma controle bij de inspanningtest.
Achtergrond van het onderzoek
Astma is een chronische ziekte met een hoge prevalentie onder kinderen en hoge
zorgkosten. Astmazorg bij kinderen focust zich op het verminderen van astma
symptomen, waardoor het kind in staat is volledig te participeren in het
dagelijks leven. Het monitoren van astma is echter lastig bij kinderen omdat
symptomen episodisch optreden en daardoor vaak afwezig zijn bij poli-klinische
bezoeken. Verder is het anamnestisch vaak lastig om informatie van kinderen te
interpreteren. Thuismonitoring kan hierbij een uitkomst bieden door het
verzamelen van objectieve informatie. Dit kan de arts inzicht geven in de
huidige astma status van het kind en biedt daardoor de mogelijkheid om te
kunnen anticiperen op de episodische klachten van astma. Daarom zal dit
onderzoek zich focussen op de thuismonitoring van astma met behulp van
wearables.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is om een effectieve combinatie van wearable apparaten
te vinden om astma controle te kunnen monitoren. Om tot deze combinatie van
wearables te komen, wordt er gekeken welke thuis gemeten parameters de beste
relatie vertonen met de huidige astma controle. Het wordt verwacht dat het
combineren van verschillende wearable apparaten kan leiden tot een betrouwbare
tool om de mate van astma controle vast te stellen.
Onderzoeksopzet
Dit onderzoek is een pilot studie met een observationele opzet. Het bestaat uit
een thuismonitoring periode van twee weken, wat wordt afgesloten met een
inspanningstest. Deze inspanningstest wordt gebruikt om de huidige astma
controle van het kind vast te stellen. Verder wordt de studie in twee fases
uitgevoerd: de eerste fase bestaat uit het meten van kinderen met astma en de
tweede fase zal zijn om gezonde controles te meten.
Inschatting van belasting en risico
Dit onderzoek brengt geen risico met zich mee en heeft geen direct voordeel
voor de patiënt. Verder is het onderzoek zo opgezet dat er een goede balans is
tussen een zo laag mogelijke belasting voor het kind en een maximale
diagnostische waarde. Verder is er bij de keuze van de wearables rekening
gehouden met de toepasbaarheid voor kinderen, de grootte en het minimaal
invasieve karakter van de apparaten, zodat de patiënten minimale hinder
ondervinden van de twee weken monitoring.
Publiek
Koningsplein 1
Enschede 7512KZ
NL
Wetenschappelijk
Koningsplein 1
Enschede 7512KZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten met astma.
Patiënten tussen de 4 en 14 jaar oud.
Patiënten die staan ingepland voor een klinisch inspanningstest.;Of:
Gezonde kinderen tussen de 4 en 14 jaar oud.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Kinderen die geen Nederlands spreken. (bij kinderen jonger dan 12, moeten de ouders ook Nederlands spreken.
Kinderen met een pacemaker of ander elektrisch stimulatie apparaat.
Kinderen voor wie het niet mogelijk is de wearables te dragen. Bijvoorbeeld door een zware huidaandoening.
Kinderen met psychomotore retardatie.
Kinderen met chronische aandoeningen (buiten astma om).
Kinderen die puffers gebruiken waarop de Cohero health smart inhaler niet past.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL59878.044.16 |
| OMON | NL-OMON23181 |