1. Onderzoeken van zorgconsumptie van patienten met bilaterale vestibulopathie2. Onderzoeken van patientverwachtingen van het vestibulair implantaat3. Definieren van inclusiecriteria voor vestibulaire implantatie4. Definieren van een diagnostische…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Binnenoor- en VIIIe hersenzenuwaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. Een gedetailleerde overview van de zorgconsumptie van patienten met
bilaterale vestibulopathie
2. Een gedetailleerd inzicht in de patientverwachtingen van het vestibulair
implantaat
3. Gedefinieerde strikte inclusiecriteria voor vestibulaire implantatie
4. Een gedefinieerde diagnostische approach voor patiënten met bilaterale
vestibulopathie
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Bilaterale vestibulopathie is een ernstige handicap met forse
balansstoornissen, hoger risico op vallen, visuele symptomen (oscillopsie) en
verlies van autonomie. De prognose is slecht en behandelopties zijn
gelimiteerd. Op dit moment werkt de afdeling KNO van het Maastricht
Universitair Medisch Centrum aan een vestibulair implantaat. Doel is om (deels)
de vestibulaire functie te herstellen. Echter, literatuur over de kosten en
lasten door bilaterale vestibulopathie zijn spaarzaam. Tevens is er nog steeds
geen consensus wat betreft vestibulaire onderzoeken en de karakteristieken die
BV definiëren. Dit zijn allemaal belangrijke parameters die nodig zijn voor
implementatie van een vestibulair implantaat als een regulier therapeutisch
middel.
Doel van het onderzoek
1. Onderzoeken van zorgconsumptie van patienten met bilaterale vestibulopathie
2. Onderzoeken van patientverwachtingen van het vestibulair implantaat
3. Definieren van inclusiecriteria voor vestibulaire implantatie
4. Definieren van een diagnostische approach voor patiënten met bilaterale
vestibulopathie
Onderzoeksopzet
Observationeel onderzoek
Inschatting van belasting en risico
Na informed consent, zullen de geselecteerde patiënten het volgende ondergaan:
1. Gedetailleerd interview (+- 1 uur). Er wordt geen belasting verwacht voor de
patiënten, behoudens tijd. Men zou kunnen overwegen dat een psychologische
factor meespeelt, aangezien patiënten worden geïnterviewd over hun
psychologisch/psychiatrisch verleden. Echter, dit is reeds ook aangekaart
tijdens hun reguliere visites (ten tijden van diagnosestelling). Tot nu toe
heeft geen enkele patiënt geweigerd of aangegeven zich oncomfortabel te voelen
om hierover te praten. Indien dit wel het geval zou zijn, zouden deze patiënten
ook niet uitgenodigd worden voor de studie.
2. Een uitgebreid lichamelijk, audiometrisch en vestibulair onderzoek
(+/-3uur). Deze onderzoeken worden routinematig uitgevoerd op onze
KNO-afdeling, om patiënten met evenwichtsstoornissen te onderzoeken. Als gevolg
van hun ziekte (bilaterale vestibulopathie), worden deze patiënten niet ziek
door deze testen, vergeleken met patiënten die nog wel een (deels) intacte
vestibulaire functie hebben.
Alle testen kunnen op een dag worden uitgevoerd. De belangrijkste belasting
voor de patient is tijd: er wordt een dag gespendeerd op onze afdeling in het
Maastricht Universitair Medisch Centrum.
Publiek
Furstenweg 77a
Innsbruck A-6020
AT
Wetenschappelijk
Furstenweg 77a
Innsbruck A-6020
AT
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Bilaterale vestibulopathie, gediagnosticeerd in het Maastricht University Medical Center
- >18 jaar oud
- Informed consent gegeven
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Niet in staat zijn (bijv. mentale handicap) or niet wensten te praten over de onderzochte onderwerpen (bijv. psychologie/psychologie, gebruik van gezondheidszorg)
- Niet in staat zijn om of het niet willen ondergaan van het gedetailleerde fysieke, audiometrische of vestibulaire onderzoek
- Geinvalideerde patienten
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL52768.068.15 |
OMON | NL-OMON20731 |