Morfine IV vs paracetamol IV na cardiochirurgie in kinderen

In Nederland worden jaarlijks 800 kinderen geopereerd aan een aangeboren
hartafwijking in één van de vier aangewezen centra (Rotterdam, Leiden,
Groningen, Utrecht). Twee derde van de operaties vinden plaats voor de leeftijd
van drie jaar.
Wereldwijd verschillen de doseringen en type pijnstilling postoperatief, omdat
1) er geen op populatie farmacokinetiek (PK) gebaseerde doseringsadviezen zijn,
2) er geen evidence-based richtlijnen zijn. De dosering van morfine varieert
van 10 tot 80 mcg/kg/u op basis van lokale behandelprotocollen.
Morfine is wereldwijd het meeste gebruikte analgeticum na cardiochirurgie bij
kinderen. Echter, morfine heeft enkele ongewenste effecten, zoals hypotensie en
respiratoire depressie. Patienten na cardiochirurgie kunnen baat hebben bij een
niet-opioide pijnstiller, zoals paracetamol, als vervanging van morfine.
Tevens zijn er aanwijzingen dat het gebruik van opioiden de concentratie van
stresshormonen kunnen beïnvloeden. In de PACS studie krijgt een deel van de
patienten geen opioiden als primaire pijnstiller na de operatie. Bij alle
kinderen zullen stresshormonen worden gemeten om de invloed van opioiden te
bestuderen.

Het doel van het onderzoek is het verminderen van de cumulatieve morfine
dosering met meer dan 30% door het geven van intraveneuze paracetamol.

prospectief, dubbel blind gerandomizeerde multicenter studie.

Kinderen krijgen postoperatief IV paracetamol of IV morfine als primair analgeticum. Morfine zal in beide groepen gebruikt worden als rescue medicatie. Rescue morfine wordt toegediend op basis van de COMFORT-B score en Numeric Rating Scale, welke beiden voor deze leeftijdsgroep en deze patiëntpopulatie zijn gevalideerd.

Een mogelijk risico van de studie is dat paracetamol IV post-operatief geen
adequate pijnstilling geeft. Echter, gezien een eerdere vergelijkbare studie
die onze groep heeft uitgevoerd onder kinderen na grote,
niet-cardiochirurgische operaties, had paracetamol IV een goed pijnstillend
effect. Wij verwachten dat dit bij kinderen na cardiochirurgie ook het geval
is. Tevens wordt bij alle kinderen in de studie zeer regelmatig een pijnscore
afgenomen. Als een pijnscore te hoog is, is rescue morfine beschikbaar. Dit
geld voor alle kinderen in de studie. Bloed wordt afgenomen uit een arteriele
catheter die patient als standaard behandeling krijgen voor de operatie. Om
deze redenen denken wij dat de belasting en risico door deelname laag is.