Onderzoek met mensen

Overzicht van medisch-wetenschappelijk onderzoek in Nederland

Een fase 1, Single-center, gerandomiseerd, placebo-controlled, dubbel-blind studie met een enkele oplopende dosis, de veiligheid en vedraagzaamheid van T20K worden geëvalueerd, toegediend middels een 1-uurs IV infusie in gezonde mannelijke vrijwilligers.

Gepubliceerd: Laatst bijgewerkt:

zie English summary

Download: PDF | XML
Ethische beoordeling
Goedgekeurd WMO
Status
Werving gestopt
Type aandoening
Demyelinisatieaandoeningen
Onderzoekstype
Interventie onderzoek
Zet begrijpelijke taal modus aan

ID

NL-OMON48273

Bron

ToetsingOnline

Verkorte titel

CS0312 Cyxone

Aandoening

  • Demyelinisatieaandoeningen

Synoniemen aandoening

Multiple Sclerosis, relapsing-remitting MS

Betreft onderzoek met

Mensen

Ondersteuning

Primaire sponsor :
Cyxone AB
Overige ondersteuning :
Cyxone

Onderzoeksproduct en/of interventie

Trefwoord :
MS, T20K, Veiligheid, Verdraagzaamheid

Uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

zie English summary

Secundaire uitkomstmaten

zie English summary

Achtergrond van het onderzoek

zie English summary

Doel van het onderzoek

zie English summary

Onderzoeksopzet

zie English summary

Onderzoeksproduct en/of interventie

zie English summary

Inschatting van belasting en risico

zie English summary

Publiek

Cyxone AB

Adelgatan 21
Malmö 211 22
SE

Wetenschappelijk

Cyxone AB

Adelgatan 21
Malmö 211 22
SE

Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd

Netherlands

Leeftijd

Volwassenen (18-64 jaar)
65 jaar en ouder

Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)

zie English inclusion criteria

Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)

zie English excluding criteria

Opzet

Type
:
Interventie onderzoek
Onderzoeksmodel
:
Parallel
Toewijzing
:
Gerandomiseerd
Blindering
:
Dubbelblind
Controle
:
Placebo
Doel
:
Behandeling / therapie

Deelname

Nederland
Status
:
Werving gestopt
(Verwachte) startdatum :
Aantal proefpersonen :
40
Type :
Werkelijke startdatum

Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Eerste indiening
Toetsingscommissie :
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Eerste indiening
Toetsingscommissie :
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Amendement
Toetsingscommissie :
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Amendement
Toetsingscommissie :
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)

Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie

Geen registraties gevonden.

Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register

Geen registraties gevonden.

In overige registers

Register ID
EudraCT EUCTR2019-002235-29-NL
CCMO NL70279.056.19