Is er een verschil in morfologische en vasculaire placenta ontwikkeling tussen een zwangerschap ontstaan na ART of een natuurlijke conceptie?
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Placenta-, amnion- en holteafwijkingen (excl. bloedingen)
Synoniemen aandoening
Aandoening
subfertiliteit
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten zijn morfologische placenta karakteristieken zoals
calcificaties, lakes en locatie, en vasculaire karakteristieken zoals
vascularisatie index.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn placenta biomarkers zoals β-hCG, PAPP-A, PlGF en
sFlt-1, foetale ontwikkeling, cel-vrije foetale DNA fractie in maternaal
plasma bij een NIPT en neonatale uitkomsten.
Achtergrond van het onderzoek
Zwangerschappen ontstaan na een geassisteerde voortplantingsbehandeling (ART)
hebben een verhoogd risico op negatieve perinatale uitkomsten zoals
pre-eclampsie en een laag geboortegewicht dan zwangerschappen ontstaan na
natuurlijke conceptie. The oorzaak hiervoor is niet bekend, maar er zijn
aanwijzingen dat de placenta een mediërende rol speelt. De hypothese in deze
studie is daarom dat de placenta ontwikkeling verschillend is in
zwangerschappen ontstaan na ART tov natuurlijke conceptie. De PULSE-IVF studie
richt zich met name op de placenta ontwikkeling in de eerste 20 weken van de
zwangerschappen.
Doel van het onderzoek
Is er een verschil in morfologische en vasculaire placenta ontwikkeling tussen
een zwangerschap ontstaan na ART of een natuurlijke conceptie?
Onderzoeksopzet
Dit is een prospectieve cohort studie, waarin de placenta en foetus van
zwangere vrouwen onderzocht zal worden dmv echografie en Doppler op 5
tijdstippen gedurende de zwangerschap; 8, 10, 12, 16 en 20 weken zwangerschap..
Op 8, 12 en 20 weken wordt er ook bloed afgenomen voor het bepalen van placenta
biomarkers. Deelnemers wordt om toestemming gevraagd om de resultaten van de
niet-invasieve prenatale test (NIPT) op te vragen ( de cel-vrije foetale DNA
fractie) (indien van toepassing). Op het einde van de zwangerschap wordt een
bevallingsverslag opgevraagd bij de verloskundige of gynaecoloog om informatie
over zwangerschapsuitkomsten, zoals geboortegewicht, zwangerschapsduur en
maternale en neonatale complicaties te verkrijgen.
Inschatting van belasting en risico
Proefpersonen komen gedurende de studie 5 keer naar het ziekenhuis voor een
echografisch onderzoek en bloedafname (3x). Dit kan als een last worden
ervaren, alhoewel alle afspraken in overleg met de proefpersoon gemaakt zullen
worden en zoveel mogelijk gecombineerd zullen worden met reeds staande
afspraken voor reguliere zwangerschapscontroles. Er zijn geen risico's van
toepassing bij deelname aan dit onderzoek.
Publiek
P. Debyelaan 25
Maastricht 6229 HX
NL
Wetenschappelijk
P. Debyelaan 25
Maastricht 6229 HX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd vrouw >= 18 jaar
- Eenling zwangerschap
- zwanger na natuurlijk bevruchting of via IVF of ICSI met of zonder PGT
- Goed begrip van de Nederlandse taal
- BMI <= 35 kg/m2
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Zwanger via andere ART behandelingen zoals ovulatie inductie (OI),
intra-uterine inseminatie (IUI) or ovariele hyperstimulatie (COH).
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL71273.068.19 |
| Ander register | NL7973 |
| OMON | NL-OMON22332 |