Doel van dit wetenschappelijke onderzoek is te bepalen of -verbetering van slaapproblemen - met behulp van al eerder effectief gebleken cognitieve gedragstherapie- de glucose instelling verbeterd bij mensen met type 2 diabetes.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
- Slaapstoornissen en -afwijkingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Glykemische controle, gemeten middels HbA1c.
Secundaire uitkomstmaten
Glucose en diabetes medicatiegebruik en slaap gemeten met vragenlijsten,
slaapdagboeken, beweegmeters en medicatie.
Tevens BMI, buikomtrek, lipide levels, cholesterol levels, energie inname,
fysieke activiteit, kwaliteit van leven, boosheid en depressie.
Achtergrond van het onderzoek
Slapeloosheid komt veelvuldig voor in onze snelle maatschappij. Eerder
onderzoek liet zien dat mensen die langdurig te weinig slapen 30% meer kans
hebben op het krijgen van diabetes. Daarnaast komt slapeloosheid drie keer
vaker voor bij mensen met diabetes, dan bij gezonde mensen. Wat we nog niet
weten is mensen met diabetes die slecht slapen, slechter zijn ingesteld dan
zij die een betere slaap kwaliteit hebben.
Cognitieve gedragstherapie is de beste behandeling van slapeloosheid tot
dusver. Dit is een gestructureerde vorm van therapie waarin wordt geleerd
anders om te gaan met de gedachten die de patient 's nachts wakker houden.
Daarnaast worden er verschillende gedragsveranderingen voorgesteld, zoals het
afbouwen van de dag of aan het veranderen van slaaptijden. Onderzoek heeft
uitgewezen dat dergelijke vormen van behandeling over het algemeen net zo goed,
of zelfs beter helpen tegen slapeloosheid dan medicijnen, zonder de nadelen die
medicijnen met zich meebrengen.
Doel van het onderzoek
Doel van dit wetenschappelijke onderzoek is te bepalen of -verbetering van
slaapproblemen - met behulp van al eerder effectief gebleken cognitieve
gedragstherapie- de glucose instelling verbeterd bij mensen met type 2
diabetes.
Onderzoeksopzet
Deze onderzoeksvraag beantwoorden we door 80 mensen met diabetes en
slapeloosheid te selecteren, waarvan de helft gebruikelijke zorg ontvangt en de
andere helft cognitieve gedragstherapie. In alle mensen worden op baseline, na
3 maanden en 6 maanden de glucose instelling en ernst van de slapeloosheid
bepaald.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De I-sleep interventie is een 5 weken durende online cognitieve gedragstherapie cursus, welke de deelnemer thuis voltooid, waarin aandacht wordt besteed aan psyche-educatie, slaap hygiëne, slaap restrictie, stimulus controle, cognitieve herstructurering en terugval voorkomen. De onderzoeksverpleegkundige zorgt voor steun en houdt uitval bij. De controle conditie is gebruikelijke zorg.
Inschatting van belasting en risico
Nadelen van meedoen aan het onderzoek kunnen zijn:
- mogelijke bijwerkingen van de cognitieve gedragstherapie;
- mogelijke nadelen voor partner/huisgenoot;
- mogelijke ongemakken van de metingen in het onderzoek.
Deelname aan het onderzoek betekent ook:
- extra tijd kwijt tijdsbesteding;
- afspraken waaraan deelnemer zich moet houden;
- eventueel uitstel van psychologische zorg voor slapeloosheid;
- onverwachte bevindingen, namelijk als bij deelname aan het onderzoek nieuwe
gegevens betreffende de gezondheidstoestand (bijvoorbeeld hoge bloeddruk)
worden ontdekt.
Algemeen / deelnemers
De Boelelaan 1089a
Amsterdam 1081 HV
NL
Wetenschappers
De Boelelaan 1089a
Amsterdam 1081 HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Nederlands kunt lezen en schrijven
• vrijwillige deelname
• 18 jaar of ouder bent
• Een computer en internet tot uw beschikking heeft;
• Heeft toestemmingsverklaring getekend;
• U bereid en gemotiveerd bent om uw gedrag te veranderen met behulp van
cognitieve gedragstherapie
• Voldoet aan de criteria voor slaapeloosheid zoals in de DSM-5, namelijk
moeite met inslapen of doorslapen minimaal 3 avonden per week, deze problemen
duren op zijn minst al 3 maanden en de slapeloosheid veroorzaakt problemen in
dagelijks functioneren, zoals beschreven door de 5 items van Espie et al.
(2012)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• als u nachtdiensten werkt en dus geen vaste bedtijden heeft;
• als u last hebt van slaapapneu;
• als u medicatie gebruikt die slaap beïnvloed (zoals anxiolytica);
• als u in de afgelopen zes maanden psychologische behandeling heeft gehad voor
slapeloosheid;
• als u zwanger bent of borstvoeding geeft;
• als u op dit moment aan depressie, schizofrenie, psychoses of suïcidaliteit
lijdt;
• als u meer dan 21 alcoholische consumpties per week nuttigt;
• als u tijdens het onderzoek niet wilt stoppen met het geven van bloed aan de
bloedbank;
• een medische reden zoals vastgesteld door de onderzoeker.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL68074.029.18 |
| OMON | NL-OMON23530 |