In dit onderzoek willen we de stabiliteit en reproduceerbaarheid van Fotoakoestiek meten wanneer deze toegepast wordt op de diabetische voet. Daarnaast willen we deze uitkomsten vergelijken met de niet-invasieve bloeddrukmetingen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diabetescomplicaties
- Vasculaire huidafwijkingen
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste onderzoeksvariabelen zijn de Fotoakoestische perfusiebeelden
en de niet-invasieve bloeddrukmetingen.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Een diabetische voet is een belangrijke complicatie van diabetes mellitus met
een hoge morbiditeit, mortaliteit en kosten. De genezing van diabetische voet
ulcera zijn het langst wanneer (kritische)ischemie aanwezig is.
(Kritische)ischemie wordt momenteel gediagnosticeerd door gebruik te maken van
niet-invasieve bloeddrukmetingen van de voeten, namelijk de enkeldruk, de
teendruk of de transcutane zuurstofmetingen (tcpO2). Drempelwaarden voor deze
metingen zijn in de internationale richtlijnen gegeven, waarbij de kans op
genezing zonder vasculaire interventie wordt aangetoond. Echter zijn deze
niet-invasieve bloeddrukmetingen niet optimaal en hebben ze nog verschillende
nadelen.
Het verbeteren van de diagnostiek van de microcirculatie in de diabetische voet
is daarom gewenst. Fotoakoestische beeldvorming is een veelbelovende techniek
voor het visualiseren van bloed in weefsel. Met deze techniek kan de
microcirculatie in de buitenste lagen van de huid worden gemeten, en is het
mogelijk om de metingen dichter bij de ulcer uit te voeren. In dit onderzoek
willen we kijken naar de mogelijkheden en meerwaarde om Fotoakoestiek toe te
passen bij de diabetische voet.
Doel van het onderzoek
In dit onderzoek willen we de stabiliteit en reproduceerbaarheid van
Fotoakoestiek meten wanneer deze toegepast wordt op de diabetische voet.
Daarnaast willen we deze uitkomsten vergelijken met de niet-invasieve
bloeddrukmetingen.
Onderzoeksopzet
Het betreft een single center observatieonderzoek.
Inschatting van belasting en risico
Niet-invasieve bloeddrukmetingen worden afgenomen en daarnaast worden er acht
Fotoakoestische afbeeldingen gemaakt. Tijdens de deze metingen worden enkele
stress testen uitgevoerd om de microcirculatie van de voet te meten. De
belasting voor de patiënten is hierbij minimaal. Deelnamen aan dit onderzoek
levert geen voordeel op voor de patiënten en de risico's of nadelige gevolgen
voor de patiënten zullen, naast eventueel tijdelijk ongemak, minimaal zijn.
Publiek
Zilvermeeuw 1
Almelo 7609 PP
NL
Wetenschappelijk
Zilvermeeuw 1
Almelo 7609 PP
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Patiënt met een diabetische voet ulcus
- Patiënt met diabetes Mellitus type 1 of 2
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Aanwezigheid van een hallux of tweede teen op beide voeten om de teendruk
metingen uit te voeren
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Aanwezigheid van een ulcus op beide voeten
- Gediagnosticeerd met een geïnfecteerd ulcus
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL62903.044.17 |
OMON | NL-OMON26755 |