Onderzoek met mensen

Overzicht van medisch-wetenschappelijk onderzoek in Nederland

Het versterken van het BCG-geinduceerde effect op het immuunsysteem door toevoeging van bisfosfonaten of het BMR vaccin: een mogelijke preventieve aanpak tegen COVID-19 (BCG-PLUS)

Gepubliceerd: Laatst bijgewerkt:

-

Download: PDF | XML
Ethische beoordeling
Goedgekeurd WMO
Status
Werving gestopt
Type aandoening
Immuunstoornissen NEG
Onderzoekstype
Interventie onderzoek
Zet begrijpelijke taal modus aan

ID

NL-OMON49014

Bron

ToetsingOnline

Verkorte titel

Het versterken van het BCG-geinduceerde TI via bisfosfonaten of BMR

Aandoening

  • Immuunstoornissen NEG
  • Nevenaspecten van infecties

Synoniemen aandoening

geheugen aangeboren afweer, getrainde immuniteit

Betreft onderzoek met

Mensen

Ondersteuning

Primaire sponsor :
Radboud Universitair Medisch Centrum
Overige ondersteuning :
Spinoza grant

Onderzoeksproduct en/of interventie

Trefwoord :
BCG, COVID-19, SARS-CoV-2

Uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

-

Secundaire uitkomstmaten

-

Achtergrond van het onderzoek

-

Doel van het onderzoek

-

Onderzoeksopzet

-

Onderzoeksproduct en/of interventie

-

Inschatting van belasting en risico

-

Publiek

Radboud Universitair Medisch Centrum

Geert Grooteplein 8
Nijmegen 6525 GA
NL

Wetenschappelijk

Radboud Universitair Medisch Centrum

Geert Grooteplein 8
Nijmegen 6525 GA
NL

Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd

Netherlands

Leeftijd

Volwassenen (18-64 jaar)
65 jaar en ouder

Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)

* Adult (18-50 years of age);
* Male or female;
* Healthy;
* Written informed consent

Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)

* Known allergy to (components of), or any other contraindication to, the BCG
vaccine, MMR vaccine, or alendronic acid.
* Known (history of) active or latent Mycobacterium tuberculosis or with
another mycobacterial species;
* Prior BCG vaccination;

Opzet

Type
:
Interventie onderzoek
Onderzoeksmodel
:
Parallel
Toewijzing
:
Gerandomiseerd
Blindering
:
Open / niet geblindeerd
Controle
:
Placebo
Doel
:
Behandeling / therapie

Deelname

Nederland
Status
:
Werving gestopt
(Verwachte) startdatum :
Aantal proefpersonen :
100
Type :
Werkelijke startdatum

In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen

Soort :
Geneesmiddel
Merknaam :
alendroninezuur
Generieke naam :
alendroninezuur
Registratie
:
Geregistreerd voor een andere indicatie/dosering
Soort :
Geneesmiddel
Merknaam :
BCG
Soort :
Geneesmiddel
Merknaam :
BMR

Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Eerste indiening
Toetsingscommissie :
CMO regio Arnhem-Nijmegen (Nijmegen)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Eerste indiening
Toetsingscommissie :
CMO regio Arnhem-Nijmegen (Nijmegen)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Amendement
Toetsingscommissie :
CMO regio Arnhem-Nijmegen (Nijmegen)

Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie

Geen registraties gevonden.

Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register

Geen registraties gevonden.

In overige registers

Register ID
EudraCT EUCTR2020-002456-21-NL
CCMO NL74082.091.20