Het doel van het onderzoek is om te bepalen hoe de hypothalamus reageert op de inname van glucose in patiënten met obesitas voor en na de start van een levensstijl interventie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hypothalamus- en hypofyseaandoeningen
- Eetlust- en algemene voedingsstoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Hypothalame activiteit gemeten met BOLD fMRI na de inname van een glucose
oplossing (75 gram glucose in 300ml water) in patiënten met obesitas voor de
start van de levensstijl interventie programma.
- Hypothalame activiteit gemeten met BOLD fMRI na de inname van een glucose
oplossing (75 gram glucose in 300ml water) in patiënten met obesitas na de
start van de levensstijl interventie programma (interventie effect).
- Verschillen in BOLD fMRI signaal voor en na de start van de levensstijl
interventie.
- Vergelijking in BOLD fMRI signaal tussen patietenten met obesitas en gezonde
controles en patienten met diabetes type 2 (eerdere verzamelde data)
Secundaire uitkomstmaten
- Resting state fMRI uitkomsten
- Neuronale connectiviteit van het brein gemeten met Eigen vector
centrality mapping.
- Netwerk connectiviteit van het brein gemeten in functionele brein
netwerken.
- Associaties tussen MRI maten en vragenlijsten, anthropometrische,
biochemische, metabole, immunologische en endocriene maten gemeten in het
Erasmus MC.
Achtergrond van het onderzoek
In patiënten met obesitas is de homeostase en energie balans van het lichaam
verstoord, wat er toe leidt dat er overtollige energie is/wordt opgeslagen door
het lichaam in de vorm van overtollige lichaamsgewicht. Het brein speelt een
belangrijke rol in de regulatie van homeostase en de energie balans.
Verschillende eerdere studies hebben aangetoond dat een veranderde functie van
het brein is in patiënten met obesitas. We hypotiseren dat patiënten met
obesitas ook een veranderde reactie van de hypothalamus op de inname van
glucose zullen vertonen. En dat deze response verbeterd kan worden door een
verbeterd dieet en gewichtsverlies.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om te bepalen hoe de hypothalamus reageert op de
inname van glucose in patiënten met obesitas voor en na de start van een
levensstijl interventie.
Onderzoeksopzet
Een prospectieve cohort studie met baseline meting en meting na interventie.
Inschatting van belasting en risico
De potentiële risico's van deelname aan het huidige onderzoek zijn klein. De
risico's van het ondergaan van een MRI onderzoek zijn minimaal omdat dit geen
effect heeft op de gezondheid van de deelnemers. De potentiële risico's van een
MRI zijn het bewegen van magnetische voorwerpen in het lichaam, hiervoor wordt
echter een uitgebreide screening uitgevoerd om te voorkomen dat deze objecten
aanwezig zijn. Daarnaast kunnen deelnemers claustrofobisch worden in de MRI,
dit wordt zoveel mogelijk voorkomen door uitgebreide begeleiding en
voorbereiding van de deelnemers.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2300RC
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2300RC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Volwassenen met Body Mass Index (BMI) > 30 kg/m2 met comorbiditeitwaarbij
comorbiditeit als volgt gedefinieerd is:
Comorbiditeiten:
- Insuline resistentie (gedefinieerd door HOMA op basis van nuchtere insuline /
glucose)
- Dyslipidemie
- Hypertensie
- Artrose
- Slaap-apnoe syndroom
- Leversteatose, steatohepatitis
- Polycysteus Ovarium Syndroom (PCOS)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Nederlandse taal niet beheersen
- Verstandelijke handicap (IQ<80/ speciaal onderwijs)
- Lichamelijke beperking waardoor bewegingstherapie niet mogelijk is
- Behandelbare onderliggende oorzaken
- Geen motivatie
- Gedragsproblemen die groepstherapie belemmeren (kinderen CBCL<80)
- Psychopathologie die andere behandeling behoeft
- Actuele zwangerschapswens
- Diabetes mellitus type 2
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL68911.058.19 |