Back-to-back hoge definitie (HD) wit licht endoscopie versus eenmalige HD wit licht endoscopie en chromoendoscopie

Patiënten met langdurige inflammatoire darmziekten (IBD) hebben een verhoogd
risico op het ontwikkelen van colorectaal carcinoom (CRC). In IBD kan
chronische inflammatie leiden tot de ontwikkeling van mucosale dysplasie wat
vervolgens kan leiden tot colitis-geassocieerd CRC. Om het risico op
CRC-gerelateerde morbiditeit en mortaliteit te verlagen, nemen patiënten deel
aan endoscopische surveillance programma's om zo dysplasie te detecteren en te
verwijderen voordat er progressie optreedt naar CRC.

Hoge definitie endoscopische visualisatie technieken hebben de mate van
dysplasie detectie verbeterd in vergelijking met standaard-definitie wit licht
endoscopie. Om het contrast van het beeld verder te verbeteren kan er
chromoendoscopie (CE) worden gebruikt. De huidige internationale richtlijnen
adviseren als eerste keus CE, met hoge-definitie wit licht endoscopie (HDWLE)
als alternatief voor optimale detectie van dysplasie, gebaseerd op klinische
onderzoeken. Desalniettemin is de data in de literatuur die pleit voor de
superioriteit van CE over HDWLE niet consistent. Wij hypothetiseren dat de
betere prestaties van CE in sommige klinische onderzoeken het resultaat zijn
van een langere proceduretijd van 11 minuten met CE, en het feit dat elk
colonsegment twee keer wordt onderzocht. In aanvulling hierop hebben eerdere
studies laten zien dat een langere proceduretijd en procedures waarin de mucosa
twee keer wordt geïnspecteerd (back-to-back), geassocieerd zijn met een hogere
mate van detectie van adenomen in niet-IBD patiënten. Heden zijn er geen
studies uitgevoerd waarbij de mate van dysplasie detectie is vergeleken tussen
back-to-back HDWLE, HDWLE met eenmalige inspectie en CE in patiënten met IBD.

In de huidige studie willen wij de mate van dysplasie/CRC detectie vergelijken
tussen 1) reguliere HDWLE, 2) back-to-back HDWLE en 3) CE.

Het beoordelen van de detectie van neoplastische laesies in patiënten met
langdurige inflammatoire darmziekten, gebruik makend van verschillende
endoscopische technieken. Colonoscopie zal worden uitgevoerd met A) HDWLE of B)
back-to-back HDWLE of C) CE.

Een multicenter, prospectieve, niet-geblindeerde, gerandomiseerde trial. In
alle participerende centra zullen in aanmerking komende patiënten worden
gerandomiseerd tussen groepen A, B of C. De studie zal worden uitgevoerd in de
volgende centra: Radboudumc Nijmegen, UMC Utrecht, LUMC en Amsterdamumc locatie
AMC.

A) HDWLE of B) back-to-back HDWLE of C) CE.

Colonoscopie is een vaak uitgevoerde procedure met een zeer lage incidentie van
ernstige complicaties van 2.8 per 1000 colonoscopieen. Diagnostische
colonoscopie heeft een bloedingsrisico van 0.1% en een perforatie risico van
0.01%. Deze risico's zijn geassocieerd met reguliere surveillance colonoscopie
in de dagelijkse praktijk waarvan niet wordt verwacht dat deze toenemen ten
gevolge van onze interventie. Het bloedings risico van multipele biopten wordt
als extreem laag (0.008% tot 0.03%) ingeschat. De belasting gerelateerd aan
deze studie omvat de additionele belasting van een tweede introductie en
beoordeling in een deel van de patiënten. Er zijn een aantal aanzienlijke
voordelen. Ook al is HDWLE met een enkele beoordeling onderdeel van de huidige
klinische praktijk wanneer er geen CE wordt toegepast, is er aangetoond dat een
enkele beoordeling een risico van 16.8% tot 28% heeft op het missen van
poliepen. Back-to-back colonoscopie kan resulteren in het detecteren (en
vervolgens verwijderen) van meer neoplastische laesies, waarvan bekend is dat
dit omgekeerd evenredig is met het ontwikkelen van interval carcinomen.