Het primaire doel van deze studie is om te bestuderen in welke mate de lever glycogeen voorraad van gezonde proefpersonen met een normaal gewicht en levervetpercentage
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Lever- en galwegaandoeningen
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksvariabele van deze studie is de verandering van lever
glycogeen voorraad na 9.5 uur vasten en na 16 uur vasten en wordt gemeten met
behulp van 13C-magnetische resonantie spectroscopie (MRS).
Secundaire uitkomstmaten
Vetverbranding van het gehele lichaam gemeten als ademhalingsquotiënt
(VCO2/VO2) gedurende de nacht. Zuurstofgebruik en koolstofdioxide productie
worden gemeten met behulp van de respiratiekamer.
Achtergrond van het onderzoek
Het lichaam wisselt van suikerverbranding naar vetverbranding wanneer er weinig
voedingstoffen beschikbaar zijn zoals bijvoorbeeld gedurende een langere
periode van vasten. Dit is geassocieerd met het gebruiken van de lever
glycogeen voorraad. In een voorgaande studie, waarin we het effect van lever
glycogeen uitputting en substraat verbranding van mensen met een verhoogd lever
vet gehalte gedurende de nacht bestudeerden, vonden we geen verlaging van lever
glycogeen, ook niet gedurende een langere vastentijd. Ook de
substraatverbranding toonde geen verhoging van vetverbranding tijdens de nacht
wat normaal gesproken wel wordt geobserveerd in gezonde proefpersonen. Dit
geeft aan dat proefpersonen met vette lever (NAFL) niet gemakkelijk een echt
vastentoestand bereiken. Om deze bevinding te koppelen aan het metabole
fenotype van deze proefpersonengroep willen we dezelfde parameters bestuderen
in een slanke, gezonde groep proefpersonen. Op deze manier bevestigen we dat in
slanke, gezonde proefpersonen het metabolisme wel veranderd gedurende vasten.
We verwachten dat een langere vastentijd tijdens de nacht leidt tot een
verlaagde voorraad van lever glycogeen en dat het de vetverbranding van slanke,
gezonde proefpersonen stimuleert.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van deze studie is om te bestuderen in welke mate de lever
glycogeen voorraad van gezonde proefpersonen met een normaal gewicht en
levervetpercentage <5% verlaagd wordt na een langere tijd vasten tijdens de
nacht
Onderzoeksopzet
Dit is een gerandomiseerde cross-over studie welke verschillende duur van
vasten tijdens de nacht (9,5 en 16 uur vasten) vergelijkt en welke uitgevoerd
zal worden in 13 mannen en postmenopauzale vrouwen met een normale gewicht (BMI
18.5 - 25) en laag levervetpercentage (<5%). De korte en lange tijd vasten
condities zullen gerandomiseerd worden en er zal een wash-out periode van
minimaal 2 weken tussen zitten. In de studie wordt in beide condities lever
glycogeen (MRS), lever vetverbranding (plasma beta-hydroxybutyrate), andere
plasma metabolieten gerelateerd aan energie metabolisme, lichaamssamenstelling
(BodPod) gemeten.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Korte vastentijd protocol Deelnemers krijgen om 16.30u een snack en om 23.00u een avondmaaltijd. Daarna blijven deelnemers nuchter voor 9,5 uur. Lange vastentijd protocol Deelnemers krijgen om 16.30u een avond maaltijd en een snack. Daarna blijven deelnemers nuchter voor 16 uur.
Inschatting van belasting en risico
De studiebelasting voor de proefpersoon bestaat uit een tijdsinvestering,
vasten voor een langere tijd en bloedafnames. De proefpersoon krijgt een
financiële vergoeding om te compenseren voor de studiebelasting. Het risico van
deze studie is miniem; bloedafnames kunnen voor een bloeduitstorting zorgen en
doordat proefpersonen met contraindicaties voor de MRI worden uitgesloten van
deelname is het risico van de MRI scan zeer laag.
Publiek
Universiteitssingel 50
Maastricht 6229ER
NL
Wetenschappelijk
Universiteitssingel 50
Maastricht 6229ER
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Deelnemers kunnen voorafgaand aan de studie specifieke procedures een
ondertekende en gedateerde schriftelijke geïnformeerde toestemming geven
- Kaukasisch (mensen worden uitgesloten als ze een raciale Afrikaanse /
Aziatische achtergrond hebben van * 50%)
- Deelnemers moeten geschikte aders hebben voor canulatie of herhaalde
venapunctie
- Vrouwen zijn postmenopauzaal (gedefinieerd als ten minste 1 jaar na
beëindiging van de menstruatie)
- Mannen en vrouwen van * 45 en * 75 jaar aan het begin van het onderzoek
- Body mass index (BMI) 18,5 - 25 kg / m2
- Stabiele voedingsgewoonten (geen gewichtsverlies of gewichtstoename> 3kg in
de afgelopen 3 maanden)
- Sedentaire levensstijl (niet meer dan 3 uur krachtige sporten per week)
- Lever vet percentage <5%
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Type 2 diabetes mellitus
- Actieve ziekten (cardiovasculair, diabetes, lever, nier, kanker of andere)
- Elke contra-indicatie voor MRI-scanning
- Alcoholgebruik van> 2 porties per dag
- Regelmatig roken
- Geen gebruik van medicatie die de onderzochte onderzoeksparameters verstoort
(zoals bepaald door de verantwoordelijke arts)
- Deelnemers die niet willen worden geïnformeerd over onverwachte medische
bevindingen, of die hun arts niet wensen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL72118.068.20 |