Chirurgisch navigeren naar mondholtetumoren

Hoofdhals chirurgen opereren vaak balancerend tussen het radicaal verwijderen
van tumoren en het sparen van vitale structuren (bijv. arterien en zenuwen),
welke enkel zichtbaar zijn op enkele pre-operatieve scans (CT/MRI).
Identificatie van diepe marges in de tong is momenteel gebaseerd op palpatie,
ervaring van de chirurg en kwantitatieve feedback ontbreekt. Dit resulteert
regelmatig in suboptimale resecties. Door middel van beeld-geleide navigatie
chirurgie kunnen wij pre-operatieve beelden volledig integreren tijdens
chirurgie. Dit kan leiden tot minder irradicale resecties en lagere
morbidibiteit. Dit is de eerste studie waarin MR-gebaseerde 3D modellen van
chirurgische resecties worden gebruikt tijdens de operatie van tumoren in het
hoofdhals gebied.

Het doel van dit haalbaarheidsonderzoek is om de accuraatheid te evalueren van
een in-huis ontwikkeld elektromagnetisch (EM) navigatie systeem met betrekking
tot het adequaat bepalen van resectie marges gedurende het opereren van
monholte tumoren, met in het bijzonder tong tumoren. Uiteindelijk is het
streven om in 80% van de voltooide procedures een nauwkeurigheid van 5 mm te
bereiken. In deze fase van de studie wordt de studie als succesvol beschouwd
wanneer significant in meer dan 60% van de voltooide metingen een afwijking van
minder dan 5mm is gemeten.

Haalbaarheidsstudie

Er worden geen risico's verwacht voor geïncludeerde patiënten naast het risico
dat de additionele stralingsdosis met zich meebrengt. Een vergelijkbare aanpak
was gebruikt voor abdominale chirurgie welke is geëvalueerd voor 50 patiënten
(N13NAV). In deze studie werden geen potentiële risico's voor de patiënten
geïdentificeerd gedurende het verloop van de studie. De enige handeling die in
deze studie afwijkend zal zijn is dat de operatie met maximaal 30 minuten wordt
verlengd (de tijd welke nodig is voor het maken van de intra-operatieve
XperCT/US scan en het uitvoeren van de metingen).