Een gerandomiseerd prospectief multicentrumonderzoek naar het effect van het sluiten van het linker hartoor op het voorkomen van een ischemisch CVA bij patiënten die een aortaklepvervanging met bioprothese ondergaan.

Van alle patiënten die een aortaklepvervanging ondergaan krijgt 7-12% een CVA
binnen 5 jaar na de operatie. In de algemene populatie is atriumfibrilleren
(AF) één van de grootste veroorzakers van een CVA. De incidentie en prevalentie
van AF bij patiënten die een aortaklepvervanging hebben ondergaan zijn
onbekend, het is echter aannemelijk dat ook bij deze groep patiënten
atriumfibrilleren ten grondslag ligt aan de formatie van stolsels. Eerdere
studies hebben aangetoond dat meer dan 90% van de stolsels ontstaan in het
linker hartoor. Het verwijderen of sluiten van het linker hartoor lijkt een
aantrekkelijke manier om het risico op trombotische complicaties te verlagen.
Momenteel is er nog geen bewijs dat het sluiten van het linker hartoor leidt
tot een reductie in het aantal CVA's. Middels dit onderzoek willen wij kijken
wat het effect en de veiligheid is van het chirurgisch sluiten van het linker
hartoor tijdens een aortaklepvervanging.

Bepalen van de effectiviteit en veiligheid van het sluiten van het linker
hartoor bij patiënten die een aortaklepvervanging ondergaan.

Gerandomiseerd, prospectief, multicentrum onderzoek

Patiënten worden gerandomiseerd naar óf een standaard aortaklepvervanging met een bioprothese inclusief het sluiten van het linker hartoor óf naar een standaard aortaklepvervanging met bioprothese zonder het sluiten van het linker hartoor.

Risico's: De risico's van het sluiten van het LAA met behulp van een clip zijn
verwaarloosbaar
Belasting: Ongeveer 30 dagen, 1, 2, 3, 4 en 5 jaar na de klepoperatie wordt
telefonisch contact opgenomen met de patiënt. Tevens wordt tijdens deze
telefoongesprekken een levenskwaliteit enquete afgenomen.