Het effect van de aanpasbare rocker, zelfaanpassende inlegzool, en een combinatie van beiden op de piekdrukken onder de voet van patiënten met diabetes gerelateerde neuropathie aantonen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diabetescomplicaties
- Perifere neuropathieën
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Piek druk (peak pressure, KPa)
Secundaire uitkomstmaten
Maximale gemiddelde druk (max mean pressure)
Kracht tijd integraal (Force time integral)
VAS score comfort
Spatio-temporele uitkomsten; stapfrequentie, staplengte, stapbreedte.
Achtergrond van het onderzoek
Van alle diabetici krijgt wereldwijd tot wel 25% te maken met een diabetische
voetzweer. Deze voetzweren leiden in het ergste geval tot amputatie van het
aangedane ledemaat. Het UMCG heeft twee producten (aanpasbare rocker en
zelfaanpassende inlegzool) ontwikkeld om diabetische voetzweren te voorkomen
door piekdrukken te verlagen en veranderingen van het drukprofiel onder de voet
op te vangen. Eerste testen zijn al verricht in gezonde vrijwilligers, wat
resulteerde in reductie van piek drukken onder de voet. Echter, zijn deze
resultaten niet rechtstreeks te vertalen naar de patiëntgroep.
Doel van het onderzoek
Het effect van de aanpasbare rocker, zelfaanpassende inlegzool, en een
combinatie van beiden op de piekdrukken onder de voet van patiënten met
diabetes gerelateerde neuropathie aantonen.
Onderzoeksopzet
Interventiestudie met within subject design
Onderzoeksproduct en/of interventie
Lopen met aanpasbare rocker Lopen met zelfaanpassende inlegzool Lopen met combinatie van aanpasbare rocker en zelfaanpassende inlegzool
Inschatting van belasting en risico
Geen extra risico tov lopen met huidig schoeisel.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9700RB
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9700RB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Volwassen
diabetes mellitus (type I of II)
neuropathy (10 gr filament)
lopend
schoenmaat tussen 36-45
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Huidige voetzweer
Recent geheelde voetzweer (< 2 maanden)
gebruik van hulpmiddelen voor lopen
Voet deformaties
Charcot voet
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL65662.042.18 |
| Ander register | NTR 28991 |