Het hoofddoel van dit onderzoek is het vaststellen van het effect van 'Samen sterk met suiker' op de glykemische controle van lager opgeleide DM2 patiënten. Secundaire doelen omvatten het effect op gebruik van diabetes medicatie, gebruik…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat van de DISC-2 study is een 5% afname van de HbA1C
(bloedsuikerwaarde) in de interventiegroep in vergelijking met geen afname van
de HbA1c in de controlgroep, gemeten 12 maanden nadat interventiepatiënten
startten met deelname aan het 'Samen sterk met suiker' programma.
Secundaire uitkomstmaten
De belangrijkste secundaire uitkomsten van de DISC-2 zijn:
- voorgeschreven diabetes medicatie en gebruik van eerstelijns en tweedelijns
zorg
- bloeddruk en antropometrie
- diabetesgerelateerde distress, depressie en kwaliteit van leven
- diabetesgerelateerd copinggedrag en gezondheidsgedrag
Achtergrond van het onderzoek
Diabetes mellitus type 2 (DM2) komt vaak voor onder lager opgeleide mensen. Het
programma 'Samen sterk met suiker' is specifiek toegesneden op de behoeften en
mogelijkheden van deze doelgroep. Onze hypothese is dat deelname van lager
opgeleide DM2 patiënten aan het programma leidt tot verbeteringen in hun
diabetes zelfmanagement en hun bloedsuikerwaarden .
Doel van het onderzoek
Het hoofddoel van dit onderzoek is het vaststellen van het effect van 'Samen
sterk met suiker' op de glykemische controle van lager opgeleide DM2 patiënten.
Secundaire doelen omvatten het effect op gebruik van diabetes medicatie,
gebruik van zorg, en DM2 zelfmanagement gedrag. We onderzoeken ook de
randvoorwaarden voor de implementatie van het zelfmanagementprogramma in de
eerstelijns zorg..
Onderzoeksopzet
Het effect van het programma 'Samen sterk met suiker' op de glykemische
controle wordt geëvalueerd in een quasi-experimentele onderzoeksopzet. De
meeste andere uitkomsten worden onderzocht in observationele studies.
Onderzoeksproduct en/of interventie
In aanvulling op de standaard diabeteszorg, nemen DM2 interventiepatiënten deel aan het speciaal voor hen ontwikkelde 'Samen sterk met suiker' zelfmanagementprogramma. Dit programma omvat door een trainer geleid, wekelijks groepsbijeenkomsten, gedurende een periode van 1.5 jaar. Patiënten in de controlegroep krijgen de standaard diabeteszorg.
Inschatting van belasting en risico
De belasting van het onderzoek betreft alleen de interventiegroep. Op vier
meetmomenten meten we bloeddruk en antropometrie. Ook wordt middels een
vragenlijst een gestructureerd interview afgenomen door een getrainde
interviewer. Andere data voor zowel de interventiegroep als de controlegroep
wordt (met toestemming) verzameld uit het huisarts informatie systeem (HIS) via
het Academisch Netwerk van Huisartspraktijken (ANHA). In totaal wordt de
fysieke en psychologische belasting van het DISC-2 onderzoek ingeschat als
verwaarloosbaar. Deelname van lager opgeleide DM2 patiënten aan het onderzoek
is nodig omdat in hun behoeften niet adequaat wordt voorzien door andere
progarmma's voor DM2 zelfmanagement.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
tenminste een jaar geleden gediagnosticeerd met diabetes mellitus type 2 (DM2),
tussen 35 en 70 jaar oud, lager opgeleid (ten hoogste VMBO niveau), met
behoefte aan meer dan de standaard zorg ter ondersteuning van adequaat DM2
zelfmanagement
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- bezwaar van de huisarts tegen deelname
- een psychiatrische aandoening die deelname aan het programma bemoeilijkt
- niet in staat om zelfstandig naar de locatie te komen waar het programma
wordt aangeboden
- van plan zijn voor langere tijd naar het buitenland te gaan
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL79337.018.21 |