Het primaire doel is om gedetailleerd in kaart te brengen hoe componenten van voedingsstatus en functionele capaciteit bij deze patiëntengroep veranderen over tijd. De doelstelling van het onderzoek is om een aanzet te geven tot een verbetering van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Ademhalingsorgaan- en mediastinale neoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Voedingsstatus gemeten met de PG-SGA, BMI, bio-impedantie, CT (obv reeds
beschikbare diagnostische CT-scan) en zelfgerapporteerd fysiek functioneren,
fysieke activiteit en functionele status (SPPB score/of en 2-minuten
wandeltest).
Secundaire uitkomstmaten
- Kwaliteit van leven, gemeten met de EORTC QLQc30 en EORTC QLQ - LC13.
- Aantal ongeplande, extra consulten bij de diëtist
Achtergrond van het onderzoek
Met 12.200 nieuwe patiënten per jaar is longkanker de vierde meest voorkomende
kankersoort in Nederland. Tachtig procent betreft het niet-kleincellig
longcarcinoom (NSCLC). Patiënten met stadium II en III NSCLC worden behandeld
met chemo-radiotherapie (CRT) of radiotherapie (RT), waarbij deze behandeling
bij de patiënten met stadium III mogelijk nog een aanvullende behandeling
krijgen met immunotherapie.
Van alle patiënten heeft 20-45% al bij diagnose ongewenst gewichtsverlies,
hetgeen kan worden verergerd door de behandeling. Bekend is dat gewichtsverlies
en ondervoeding gerelateerd zijn aan het optreden van complicaties en slechtere
behandeluitkomsten en aan verminderd fysiek functioneren en minder kwaliteit
van leven. Verminderd fysiek functioneren en verminderde functionele capaciteit
zijn een determinant voor verhoogde mortaliteit bij patiënten met longkanker.
Onderzoek naar het beloop van fysiek functioneren, voedingsstatus en
functionele capaciteit en de relaties tussen die variabelen tijdens en na
afloop van de behandeling, bij patiënten die met (chemo)radiatie voor
longkanker worden behandeld is echter nog niet voorhanden.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel is om gedetailleerd in kaart te brengen hoe componenten van
voedingsstatus en functionele capaciteit bij deze patiëntengroep veranderen
over tijd. De doelstelling van het onderzoek is om een aanzet te geven tot een
verbetering van de ondersteunende zorg rondom behandeling van NSCLC.
Secundaire doelen zijn om te onderzoeken:
1. Welke componenten van voedingsstatus gemeten bij baseline gerelateerd zijn
aan functionele capaciteit aan het einde van de medische behandeling met CRT of
RT.
2. Welke componenten van voedingsstatus en functionele capaciteit gemeten aan
het einde van de medische behandeling met CRT of RT gerelateerd zijn aan zelf
gerapporteerd fysiek functioneren en kwaliteit van leven respectievelijk 3 en 9
maanden na afloop van de medische behandeling.
3. Hoeveel extra ongeplande diëtistische consulten (buiten het zorgpad om) er
op dit moment voorkomen bij patiënten met NSCLC die worden behandeld in het AvL
met CRT of RT, eventueel aangevuld met immunotherapie.
Onderzoeksopzet
De studie is vormgegeven als een prospectief observationeel onderzoek. Omdat
niet alle voor deze studie relevante variabelen worden gemeten als onderdeel
van de standaardzorg, kunnen we geen gebruik maken van historische data.
*
Inschatting van belasting en risico
De vragenlijsten voor kwaliteit van leven worden als onderdeel van de standaard
behandeling afgenomen voorafgaand aan de behandeling en na 3 maanden.
Voor de studie worden deze nog een keer extra afgenomen 3 weken na en 9 maanden
na afloop van de behandeling.
Daarnaast wordt bij start van het onderzoek en 9 maanden na afloop van het
onderzoek een vragenlijst afgenomen om de voedingstoestand te bepalen. (PG-SGA)
Tevens vinden er per persoon op 4 meetmomenten 2 extra niet-invasieve metingen
plaats voor het meten van lichaamssamenstelling en per persoon 4 metingen voor
het meten van fysieke belastbaarheid. Op deze meetmomenten krijgt de patiënt
een accelerometer mee die gedurende 1 week wordt gedragen om fysieke activiteit
te monitoren.
Publiek
Plesmanlaan 121
Amsterdam 1066 CX
NL
Wetenschappelijk
Plesmanlaan 121
Amsterdam 1066 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle patiënten van 18 jaar of ouder met stadium II en stadium III NSCLC.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten met een pacemaker.
Onvoldoende beheersing van de Nederlandse taal
Patiënten met fysieke beperkingen, waardoor metingen niet kunnen worden
uitgevoerd.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL64289.031.17 |