Het onderzoeken van de effectiviteit van een computergestuurde motorische interventie genaamd 'Timocco' om de motorische problemen bij zeer prematuur geboren kinderen op de leeftijd van 5 jaar te verminderen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
ontwikkelingsstoornissen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Totaal score op de M-ABC-II-NL.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten betreffen het visueel-motorisch functioneren, de
aandacht, schoolprestaties en het gedrag van het kind.
Visueel-motorisch functioneren:
- Balans bord
- Caterpillar Tracing test
- Beery Visual-Motor Integration test
Aandacht:
- Stop signal test
- Nutley visuele werkgeheugen taak
School prestaties
- CITO leerlingvolgsysteem scores
Gedragsvragenlijsten:
- Child Behavior Checklist (CBCL) - Nederlandse versie
- Teacher Report Form (TRF) - Nederlandse versie
- Behavior Rating Inventory of Executive Function - preschool -
Nederlandse versie
- Early Language Scales - Nederlandse versie
Achtergrond van het onderzoek
Motorische problemen komen veel voor bij zeer prematuur geboren kinderen op de
vroege schoolleeftijd. Bestaande interventieprogramma's, zoals fysiotherapie,
lijken vooral korte termijn effect te hebben, zijn duur en kunnen een flinke
belasting vormen omdat nodig is dat ouders en kind hiervoor een fysiotherapie
praktijk bezoeken.
Een thuis uit te voeren, kindvriendelijke, computergestuurde training is een
toegankelijkere en flexibelere methode om de motoriek te verbeteren.
de effectiviteit ervan is nog onvoldoende onderzocht.
Doel van het onderzoek
Het onderzoeken van de effectiviteit van een computergestuurde motorische
interventie genaamd 'Timocco' om de motorische problemen bij zeer prematuur
geboren kinderen op de leeftijd van 5 jaar te verminderen.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerde en wachtlijst gecontroleerde interventie studie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Timocco® training programma (wwwTimocco.com).
Inschatting van belasting en risico
De kinderen wiens ouders toestemming geven om deel te nemen aan de studie
zullen 3 keer neuropsychologische testen maken. De eerst keer bij de reguliere
controle op 5 jaar op de polikliniek Neonatologie van het AMC, de tweede keer
thuis voor aanvang van de eerste trainingssessie, en de derde keer na afloop
van de training weer in het AMC. De Timocco training beslaat een periode van 12
weken, waarbij er drie keer per week gedurende 30 minuten thuis getraind wordt.
Bij elke trainingssessie moeten kinderen een gekleurde bal bewegen conform de
instructies van het trainingsspelletje en de beelden op het computerscherm.
Deze studie onderzoekt een interventie waarvan we hopen dat er de kinderen er
direct baat bij hebben. Er is geen enkel risico bij deelname en alle
studiegerelateerde handelingen en trainingsgerelateerde handelingen zijn
non-invasief. Ouders kunnen ten alle tijde de deelname van hun kind beëindigen
zonder dat dit enige consequenties heeft voor de verdere zorg.
*
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1100 DD
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1100 DD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Interventie en wachtlijst groep: een standaardscore van 8 of minder (<-1.0 SD)
op de op de totaal schaal of eén van de subschalen van de Movement Assessment
Battery for Children-II-NL (MABC-II-NL)
Referentiegroep 1 (prematuur geboren kinderen zonder motorische problemen):
kinderen <32wk en/of <1500 gram op de gecorrigeerde leeftijd van 5 jaar met een
standaardscore van *8 op alle schalen van de Movement Assessment Battery for
Children-II-NL (MABC-II-NL)
Referentiegroep 2 (a terme geboren kinderen): kinderen die op tijd geboren zijn
(>37wk) en met een geboortegewicht van >2500 gram op de leeftijd van 5 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-ernstige visuele problemen
-diagnose CP, met een functioneringsbesperking (GMFCS graad II of hoger)
-IQ score < 70
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL58428.018.16 |
| Ander register | Trial NL7568 |