Onderzoek naar echogeleide transfemorale complexe PCI met grote katheter

Een hartkatheterisatie en dotterbehandeling wordt tegenwoordig vaak via de
polsslagader uitgevoerd. Echter, als er voor de dotterprocedure een dikkere
katheter (slang) gebruikt moet worden omdat de cardioloog meer stevigheid nodig
heeft voor het uitvoeren van de behandeling, wordt nog vaak de lies gebruikt
als toegangsweg. Dit vanwege het grotere formaat van deze slagader. Het gebruik
van echografie om de optimale aanprikplaats bij de lies te kunnen bepalen zou
kunnen leiden tot minder belangrijke complicaties, maar dat is nooit goed
onderzocht en wordt daarom ook niet standaard gedaan.

Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken of bij het aanprikken van de
liesslagader in het geval van een complexe dotterprocedure met grote katheter
het gebruik van echografie leidt tot minder belangrijke complicaties zoals
nabloedingen.

ULTRACOLOR is een prospectieve, multicenter, gerandomiseerde, door de
onderzoeker geïnitieerde studie, ontworpen om 542 proefpersonen in te sluiten
met een indicatie voor PCI voor complexe coronaire laesies. Proefpersonen
zullen op een 1:1 manier gerandomiseerd worden naar ofwel echogeleide femorale
toegang of fluoroscopie geleide femorale toegang. Een klinische follow-up is
gepland 1 maand na de indexprocedure.

Het gebruik van echografie of röntgendoorlichting om de optimale aanprikplaats bij de lies te kunnen bepalen bij complexe PCI.

Echogeleide punctie brengt geen extra risico's met zich mee in vergelijking met
de standaardpraktijk. Alle deelnemende locaties hebben ruime ervaring met
complexe PCI en echografie of röntgendoorlichting geleide femorale toegang. PCI
en medische behandelingen worden uitgevoerd volgens de lokale normen en de
huidige internationale richtlijnen. De proefpersonen zullen niet worden
blootgesteld aan extra bezoeken. De klinische status en de gerapporteerde
resultaten van de proefpersoon zullen worden verzameld via een telefonische
follow-up na 1 maand. Bloedafname tijdens ziekenhuisopname behoort tot de
standaardzorg. Op basis van de beschikbare gegevens worden de risico's en
lasten van dit onderzoeksproject als klein beschouwd. Met minimale inspanning
en risico kunnen proefpersonen in deze studie bijdragen aan onderzoek dat de
behandeling van complexe coronaire laesies met geleidekatheters met grote
diameter kan verbeteren, wat een grote impact kan hebben op de klinische
praktijk en richtlijnen.