Om de directe effecten van lange termijn periodiek vasten op immuun cel populaties in het bloed, gecombineerd met analysis van systematische metabole fitheid en ontstekingsactivatie van leukocyten.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De directe effecten van lange termijn periodiek vasten op immuun cel populaties
in het bloed, gecombineerd met analysis van systematische metabole fitheid en
ontstekingsactivatie van leukocyten.
Secundaire uitkomstmaten
- verandering in immuun cel populaties en ontstekingsactivatie van leukocyten
- het effect van periodiek vasten op transcriptionele en epi genetische
repertoire van monocyten.
- de fitheid van monocyte responses op een inflammatoire metabole challenge
(vb. maaltijdtest)
- het effect op periodiek vasten op metabole parameters zoals lichaamsgewicht,
energieverbruik in rust, insuline gevoeligheid, glucose tolerantie en
postprandiale galzouten en FGF-19 reacties.
- het effect op periodiek vasten op darmflora.
Achtergrond van het onderzoek
Myocardiale infarcten en beroertes gerelateerd aan atherosclerose zijn de
hoofdoorzaken van cardiovasculaire ziekten (CVD) in de Westerse samenleving.
Leefstijlveranderingen zoals verandering in voeding, stoppen met roken en
lichaamsbeweging blijken effectief te zijn in de preventie van CVD. Aangezien
atherosclerose gedreven wordt door lipiden-gerelateerde mechanismen
(hyperlipidemie) en ontstekingsprocessen, zullen deze leefstijlveranderingen
positief kunnen hebben op de ontstekingsstatus van patiënten. Dit zal een goed
middel kunnen zijn om verdere hinder/ ontwikkeling van CVD te voorkomen.
Het doel van het onderzoek is om directe effecten van lange termijn periodiek
vasten op de moleculaire eigenschappen van monocyten en de gezondheidsvoordelen
te onderzoeken. We willen de postprandiale ontsteking en de potentiele
beschermende rol van periodiek vasten op postprandiale monocyt activatie en de
gerelateerde gezondheidsvoordelen in kaart brengen. Deze pilot studie zal ons
inzicht geven in de moleculaire mechanismen van periodiek vasten dat kan
resulteren in het verder personaliseren van leefstijlrichtlijnen en de
identificatie van nieuwe anti-inflammatoire processen die een belangrijke rol
spelen in het in balans houden van afweerreacties en ontstekingen.
Doel van het onderzoek
Om de directe effecten van lange termijn periodiek vasten op immuun cel
populaties in het bloed, gecombineerd met analysis van systematische metabole
fitheid en ontstekingsactivatie van leukocyten.
Onderzoeksopzet
Monocenter, proof-of- concept, gerandomiseerde cross-over studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
Deelnemers zullen deelnemen aan beide onderzoeksarmen waarbij ze beide vastenprotocollen zullen volgen. De vastenperiode duurt twee weken en wordt gescheiden door een wash-out periode van vier weken.
Inschatting van belasting en risico
De lasten van deze studie zijn een screeningsbezoek van 30 minuten, tweemaal
een visite van 30 minuten bij aanvang van de interventie en tweemaal een
ziekenhuisbezoek van 6 uur. Het volgen van een voedingsplan (vastenprotocol)
tweemaal 2 weken. Er zullen meerdere bloedafnames plaatsvinden via een infuus.
In totaal wordt er 497 ml bloed afgenomen. Tenslotte zullen de deelnemers
tijdens de vastenperiode een freestyle libre sensor dragen en een eet- en
activiteitendagboek bij te houden.
Het inbrengen van een infuus kan een hematoom of flebitis veroorzaken.
Leefstijlinterventie studies kunnen CVD voorkomen door gewichtsverlies en/of
verbetering van de metabole flexibiliteit. Deelnemers met metabole syndroom
zullen daarom wellicht baat hebben bij dit onderzoek. Ook worden er gezonde
deelnemers geïncludeerd en hebben ze niet direct baat bij het onderzoek. Wel
geeft het meer inzicht in de metabole flexibiliteit in gezonde mensen wat
gebruikt kan worden als startpunt voor andere cardiovasculaire ziekten.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
risicogroep:
- BMI tussen 30-43 kg/m2
- HOMA-IR index >= 2.5
- voldoen aan 3 van 5 NCEP metabool syndroom criteria
Gezonde groep
- BMI tussen 18-25 kg/m2
- buikomtrek tussen 79 en 94 cm
- HOMA-IR index <= 2.0
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- overmatig gewichtsverlies van >10 % in de afgelopen maanden
- gebruik van medicatie
- zwanger/ zwangerschapswens/ vrouwen die borstvoeding gegeven
- onregelmatige menstruatiecyclus
- hormoonvervangende therapie
- cholecystectomie
- onbehandelde gastro-intestinale ziekten/abnormale darmklachten
- in het verleden een CVD event gehad
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL81296.018.22 |