De invloed van een diep vs. een standaard neuromusculair block op intra-operatieve veiligheid gedurende laparoscopische chirurgie: een multicenter strategie studie

Spierverslappers worden routinematig toegediend tijdens anesthesie om
endotracheale intubatie te vergemakkelijken en de chirurgische
werkomstandigheden te verbeteren. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond
dat een deep neuromusculair blok (NMB) (post tetanic count(PTC) 1-2) de
chirurgische werkomstandigheden verbetert t.o.v. een moderate NMB (TOF-telling
1-3 trekkingen) en effectief een plotselinge verslechtering van het
chirurgische veld uitsluit. Of de verbetering van de chirurgische
werkomstandigheden leidt tot in minder intra- en postoperatieve complicaties,
blijft echter onzeker. Een recente retrospectieve analyse van neuromusculair
management tijdens laparoscopische retroperitoneale chirurgie toonde een
vermindering van niet-geplande 30 dagen heropnames wanneer een deep NMB over
een moderate NMB werd toegepast (3,8% versus 12,7%). Bovendien toonde een
gepoolde analyse van 4 randomised controlled trials waarin verschillende
niveaus van intra-abdominale druk en neuromusculaire blokkade werden vergeleken
tijdens laparoscopische donornefrectomie een significante vermindering van de
incidentie van intra-operatieve chirurgische complicaties van 12,6% met
moderate NMB tot 4,8% met deep NMB.

Deze eerdere waarnemingen werden gedaan in kleine prospectieve of
retrospectieve studies. De gevonden uitkomsten moeten worden bevestigd in een
grotere prospectieve studie voor verschillende chirurgische procedures. We
stellen daarom een **multicenter, gerandomiseerde, gecontroleerde studie voor
om het effect van deep NMB (PTC 1-2-samentrekkingen) versus standard NMB
(rocuronium met enkelvoudige inductiedosis) in verschillende laparoscopische
chirurgische procedures voor waarin de incidentie van intraoperatieve
bijwerkingen, en postoperatieve uitkomsten, worden bestudeerd.

Bestuderen van het effect van deep neuromusculair blok in vergelijking met
standaard neuromusculair blok op intra-operatieve bijwerkingen tijdens
laparoscopische chirurgie met behulp van het CLASSIC-scoresysteem.

De EURO-Relax is een door investigator initiated, multicenter, gerandomiseerd
gecontroleerd onderzoek bij patiënten die een laparoscopische abdominale
operatie ondergaan. Er werd gekozen voor een multicenter-ontwerp om de
generaliseerbaarheid te optimaliseren en de inclusie van patiënten te
garanderen. Patiënten die laparoscopische chirurgie ondergaan binnen
verschillende specialisaties zullen 1:1 willekeurig worden ingedeeld, met een
block size van 2 en 4, tussen het deep of standard neuromusculaire blok. De
randomisatie wordt gestratificeerd per centrum en BUPA-categorie (MAJOR, MAJOR
PLUS of COMPLEX MAJOR).

Beide neuromusculaire block strategieën zijn onderdeel van de standaardzorg
binnen de anesthesie, waardoor er geen extra risico voor de populatie verwacht
wordt. Belasting is beperkt tot het invullen van vragenlijsten op een 4-tal
momenten.