Hepatic Arterial Infusion Pump chemotherapie bij patiënten met niet-resectabel intrahepatisch cholangiocarcinoom

- Leeftijd >= 18 jaar;
- ECOG-performance status van 0 of 1;
- Histologisch bevestigde diagnose van intrahepatisch cholangiocarcinoom (ICC);
- Niet-operabel ICC beperkt tot de lever (<70% betrokkenheid van de lever) met
of zonder positieve locoregionale lymfeklieren (portaal) op het moment van de
initiele presentatie, bevestigd door een HPB-chirurg.
Niet-operabiliteit bevestigd:
- Radiologisch
- Of tijdens chirurgische exploratie in patiënten die initieel werden beschouwd
als kandidaten voor resectie.
- Chirurgische haalbaarheid voor plaatsing van de infusiepomp gebaseerd op de
CT-beelden met een uitstekende arteriële fase. De standaard plaats van de
katheter insertie is de arterie gastroduodenalis. Accessoire of aberrante
leverarteriën zijn geen contra-indicatie voor katheter plaatsing.
- Adequate beenmerg-, lever- en nierfunctie binnen 30 dagen voorafgaand aan
opname.
o Absolute neutrophil count (ANC) >= 1.5 x 109/L
o White blood cell count (WBC) >= 2.5 x 109/L
o Platelets >= 100 x 109/L
o Glomerular filtration rate (GFR) >= 50 ml/min
o Haemoglobin (HB) >= 5.5 mmol/L
o Total bilirubin <= 25 µmol/L

- Aanwezigheid van extrahepatische ziekte op het moment van de eerste
presentatie. Patiënten met beperkte (portale) positieve lymfeklieren, patiënten
met kleine (<= 1 cm) extrahepatische leasies die te klein zijn om te
karakteriseren komen in aanmerking.
- Tweede primaire maligniteit; behalve voor adequaat behandelde niet-melanoom
huid kanker, of andere maligniteit meer dan 3 jaar geleden behandeld zonder
bewijs voor recidief of met een levensverwachting langer dan 5 jaar.
- Bekende DYPD-deficiëntie; Patiënten met een intermediair DPYD metabolisme
(DPD activiteitsscore: 1.5) zijn geschikt en zullen een 50% reductie van de
startdosis floxuridine krijgen met goedkeuring van de medisch oncoloog.
- Eerdere hepatische bestraling, ablatie of resectie voor cholangiocarcinoom
- Levensverwachting van minder dan 12 weken
- Klinisch bewijs van portale hypertensie; (ascites, gastro-oesophagale
varices, vena porta trombose). Chirurgisch gerelateerde is toegestaan.
- (Gedeeltelijke) vena porta trombose;
- Zwangere of zogende vrouwen;
- Geschiedenis van psychiatrische stoornissen die informed consent of
therapietrauwheid voor HAIP-chemotherapie in de weg staan;
-Ernstige comorbiditeiten de veiligheid van de patiënt of bekwaamheid om het
onderzoek te voltooien in gevaar brengen;
-Orgaan allografts die immunosuppressieve therapie vereisen;
-Ernstige, niet-genezende wond, zweer of botbreuk;
-Chronische behandeling met corticosteroïden (dosis >= 10 mg / dag
methylprednisolon-equivalent exclusief geïnhaleerde steroïden);
-Ernstige infecties (ongecontroleerd of behandeling vereist);
-Deelname aan een ander onderzoeksgeneesmiddel of deelname aan een ander
interventioneel onderzoek.
-Elke psychologische, familiaire, sociologische of geographische omstandigheid
die potentieel belemmerend kan zijn met het studieprotocol en follow-up schema.
deze omstandigheden dienen te worden besproken met de patiënt vóór registratie
en deelname in deze studie.