In deze pilot willen we onderzoek doen naar de haalbaarheid, uitvoerbaarheid en acceptatie van een Virtual Reality exposure behandeling voor PTSS en traumagerelateerde klachten. Secundaire doelstellingen van het onderzoek zijn de effecten van de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Angststoornissen en -symptomen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
The primaire uitkomst is de evaluatie van de VR therapie om haalbaarheid,
uitvoerbaarheid en acceptatie vast te stellen. Dit gebeurt met een vragenlijst
voor evaluatie een week na de laatste therapie sessie. Ook wordt voor
acceptatie gekeken naar score op een vragenlijst voor mogelijke lichamelijke
klachten veroorzaakt door VR, de adverse events en de uitval.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire parameters (traumaklachten, depressie symptomen en welzijn)
worden voor en na de interventie en tijdens een 3 maanden follow up gemeten.
Achtergrond van het onderzoek
Posttraumatische stressstoornis (PTSS) is een psychische aandoening die kan
optreden na het meemaken van een traumatische gebeurtenis. Huidige
behandelingen voor PTSS en traumagerelateerde stoornissen zijn gericht op het
herhaaldelijk blootstellen van de patiënt aan het traumatische geheugen totdat
er extinctie van de angstrespons optreed. Echter zijn huidige behandelingen,
met name in militairen en veteranen, niet altijd voldoende effectief,
bijvoorbeeld vanwege vermijding. Virtual reality (VR) is een methode die
hierbij een uitkomst kan zijn, door het immersieve karakter van de toepassing
en de mogelijkheid om de therapie sessies snel meer of minder intens te maken.
Doel van het onderzoek
In deze pilot willen we onderzoek doen naar de haalbaarheid, uitvoerbaarheid en
acceptatie van een Virtual Reality exposure behandeling voor PTSS en
traumagerelateerde klachten. Secundaire doelstellingen van het onderzoek zijn
de effecten van de therapie op PTSS en depressie symptomen en welzijn.
Onderzoeksopzet
Een open, ongecontroleerde pilot studie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Virtual Reality exposure sessies zullen worden geïncludeerd als behandelprotocol voor PTSS en traumagerelateerde stoornissen. Tijdens de sessie worden patiënten gevraagd een VR bril op te zetten en zelf aangeleverde foto's en video's samen met de behandelaar te bespreken in een ontspannende virtuele omgeving.
Inschatting van belasting en risico
De patiënten met PTSS zullen VR exposure sessies ondergaan. Mogelijke risico's
zijn bijwerkingen van VR zoals hoofdpijn of misselijkheid. Er kan ook een
tijdelijke verhoging van stressklachten ontstaan, door de confrontatie met de
traumatische gebeurtenis. Dit is echter het geval voor elke trauma-gerichte
therapie. Bovendien worden de sessies begeleid door zijn/haar behandelaar. De
grootste last is naast de therapie het investeren van tijd voor het afnemen van
de klinische interviews en vragenlijsten (3 x 60-90 min).
Publiek
Lundlaan 1
Utrecht 3584EZ
NL
Wetenschappelijk
Lundlaan 1
Utrecht 3584EZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Actief dienend militair of veteraan van het Ministerie van Defensie.
- 18 jaar of ouder.
- Moet de Nederlandse taal beheersen.
- moet in behandeling gaan voor trauma- en stressorgerelateerde klachten.
- Het geven van schriftelijke informed consent.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Alcohol of drugsmisbruik
- Acute psychose
- Acuut suïcidaal
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL80057.041.21 |