Prostaat kanker diagnostiek middels multiparametrische echografie

Huidige beeldvormende technieken voor de detectie en gradering van
prostaatkanker zijn imperfect, wat kan leiden tot onnodige biopten, suboptimale
behandeling en gemiste klinisch significante kankers. Wij hypothetiseren dat
computeranalyse van 3D multiparametrische echografie op een accurate manier
prostaatkanker kan detecteren, lokaliseren en de mate van agressiviteit kan
weergeven. 3D multiparametrische echografie kan een kosteneffectiever en een
meer gestroomlijnde beeldvormende techniek opleveren dan de huidige standaard:
mpMRI

Het primaire doel van de studie is het verzamelen van hoge kwaliteit opnames
van 3D multiparametrische echografie en histologie data, om het algoritme voor
de detectie van prostaatkanker te kunnen trainen en verbeteren. Het
uiteindelijke doel is een accurate echografie methode te ontwikkelen voor de
detectie van klinisch significante prostaatkanker. Secundaire doelen zijn
gerelateerd aan de voorlopige beoordeling van de prestatie van 3D
multiparametrische echografie

Dit is een prospectief onderzoek naar mannen met bewezen prostaatkanker die
gepland staan voor een radicale prostatectomie. Voorafgaand aan de biopten of
prostatectomie, zal een 3D multiparametrische echografie worden verricht. De
echografsche beeldopnames worden opgeslagen voor wetenschappelijke evaluatie.
De bevindingen van de 3D multiparametrische echografie hebben geen invloed op
het diagnostische proces of op de behandeling. De histologische diagnose wordt
gebruikt als gouden standaard. Deze histologische referentie zullen worden
gebruikt voor het trainen en het controleren van het algoritme waarmee de 3D
multiparametrische echografie wordt geanalyseerd.

Om 3D multiparametrische echografie opnames te verwerven moeten patiënten, na
de administratie van intraveneuze contrastvloeistof, transrectale echografie
ondergaan. Patiënten die geïncludeerd worden vooraf aan een radicale
prostatectomie zal een additioneel bezoek aan de kliniek moeten plaatsvinden
voor het verrichten van een transrectale echografie. Dit bijkomende onderzoek
en het additionele bezoek aan de kliniek kan door de patiënt als belastend
beschouwd worden. Dit proces zal zorgvuldig worden besproken tijdens het
informed consent gesprek en worden beschreven in de patiënteninformatie.
De administratie van contrastvloeistof is zal leiden tot vijf minuten
additionele onderzoekstijd leiden. Er is een klein risico geassocieerd met het
gebruik van echografische contrastvloeistof voor deelnemers. Na het gebruik van
contrastvloeistof in miljoenen patiënten in verscheidene types van echografie
onderzoeken, blijken bijwerkingen zeldzaam en veelal mild. Mogelijke
bijwerkingen zijn: verandering van smaak, lokale pijn bij de injectieplaats en
erytheem van het aangezicht of lichaam. In sommige gevallen is een allergische
reactie beschreven die meestal mild verloopt. Patiënten zullen worden
geïnformeerd over de risico*s voorafgaand aan deelname in de patiënten
informatiebrief. De 3D multiparametrische echografie opnames zullen niet worden
gebruikt voor verdere klinische besluitvorming, er zal dus geen verandering
plaatsvinden ten opzichte van het normale behandelingstraject. Er zullen geen
directe voordelen zijn voor de patiënt in deze studie.