Niet-invasieve elektrocardiografische beeldvorming van SyncAV met MPP: Inzicht in geoptimaliseerde programmering voor cardiale resynchronisatietherapie

Cardiale resynchronisatietherapie (CRT) omvat synchrone stimulatie van de
rechterventrikel (RV) en de linkerventrikel (LV), transveneus, meestal via een
lead in een laterale of postero-laterale coronaire ader. Er zijn aanzienlijke
aanwijzingen die de waarde van CRT aantonen als behandeling voor patiënten met
hartfalen (HF) met verlengde QRS-duur (QRSd). De klinische voordelen van CRT
zijn onder meer herstel van ventriculaire contractiele coördinatie, omgekeerde
her-modellering van de LV, verlaagd sterftecijfer, evenals verbetering van de
LV-systolische functie, inspanningstolerantie en kwaliteit van leven. Extra
verbetering is bereikt met de introductie van MultiPoint * Pacing (MPP),
waarbij meerdere LV-plaatsen langs de enkele quadripolaire lead worden
gestimuleerd om een breder gebied van prikkelbaar myocardium vast te leggen.

Van veel programmeerbare CRT- en MPP-parameters is aangetoond dat ze een grote
impact kunnen hebben op klinische resultaten. Het identificeren van de
optimale set parameters is echter afhankelijk van een nauwkeurige beoordeling
van de relatieve hartfunctie. Echocardiografie en invasieve LV-drukmetingen
worden beschouwd als de gouden standaard voor directe, uitgebreide
hemodynamische optimalisatie van CRT, maar beide zijn kostbaar, tijdrovend en
moeten in de kliniek worden uitgevoerd. De oppervlakte-elektrogram (ECG) is
geïntroduceerd als een eenvoudiger alternatief, omdat de door CRT herstelde
elektrische synchronie ook wordt geregistreerd in het QRS-complex.
Dissynchronie wordt geassocieerd met een breed QRS-complex en vice versa. Het
programmeren van CRT met als doel de QRSd te minimaliseren, met name door een
fusie van gestimuleerde en intrinsieke beats te bereiken, heeft tot superieure
klinische resultaten geleid.

Geleiding vertragingen geassocieerd met het hartritme, en als gevolg QRSd,
passen zich voortdurend aan, aan een steeds veranderende cardiovasculaire
status. Hierdoor moet de timing van CRT-stimuli zich eveneens aanpassen om een
optimale synchrone werking te behouden. Een bestaande Abbott (ABT) -functie,
SyncAVTM, maakt dynamische AV CRT-timingaanpassingen mogelijk om zich aan te
passen aan veranderingen in intrinsieke geleiding, wat resulteert in
fusiestimulatie wanneer het op de juiste manier wordt geoptimaliseerd. Als de
AV-knoopgeleiding langs de RV normaal is, kan SyncAV worden geprogrammeerd om
alleen LV-stimulatie te bieden en ventriculaire contractie opnieuw te
synchroniseren bij patiënten met linkerbundeltakblok (LBBB).

Stimulatie via een quadripolaire lead resulteert in heterogene LV-activering,
zoals aangetoond door elektrocardiografische beeldvorming (ECGi). Sommige
voorbereidende werkzaamheden hebben aangetoond dat MPP de hemodynamische
respons kan verbeteren, evenals activering van het myocard. Hoewel er wordt
gepleit dat MPP meer LV-myocardium vangt, wat resulteert in snellere
depolarisatie, is dit niet prospectief onderzocht en sommige onderzoeken geven
aan dat bepaalde individuele patiënten met MPP kunnen verslechteren. De
effectiviteit van MPP kan onder meer worden beïnvloed door lokaal litteken,
hartgrootte, morfologie en LV-leadpositie.

Elektrische optimalisatie kan een belangrijke rol spelen bij het verbeteren van
de respons op CRT. Pogingen omvatten doorgaans het maximaliseren van de
intrinsieke elektrische LV-vertraging (qLV) op de stimulatieplaats, het
verkleinen van de QRS en het minimaliseren van de LV-gestimuleerde
activeringstijd. Hiervan is aangetoond dat het minimaliseren van de door LV
gestimuleerde activeringsduur een hogere voorspellende waarde voor CRT-respons
vertoont in vergelijking met die van qLV- of QRS-vernauwing (20). Aangezien MPP
een pacing-strategie is, kan dit een aantrekkelijk hulpmiddel zijn om LV-opname
/ activering te vergemakkelijken en verdient het prospectieve analyse.
Bovendien suggereren voorlopige resultaten dat MPP-programmering de
LV-gestimuleerde QRS-duur beter zou kunnen verkorten in vergelijking met die
van traditionele LV bipolaire stimulatie. LV-gestimuleerde QRSd weerspiegelt
echter biventriculaire activering en daarom is een gevoeliger instrument nodig
voor deze analyse om het effect van MPP op LV-activering te bepalen.

Bij een aantal patiënten is met endocardiale contactmapping aangetoond dat het
gebied van LV-capture en snelheid van LV-activering werd beïnvloed door
MPP-programmering (17). ECGi-mapping met één hartslag in de hele kamer kan het
sterkste bewijs van dit effect zijn. Verder is de impact van het creëren (of
oplossen) van lijnen van functioneel blok met LV (of zelfs RV) stimulatie
slecht begrepen. ECGi-beeldvorming vergemakkelijkt identificatie van litteken,
lijn van blok (functioneel of anderszins).

Deze klinische studie is ontworpen om de toepassing van SyncAV en MPP te
evalueren om te zien of deze de elektrische synchrone werking verbeteren en om
de beïnvloedende factoren op LV-activering te bepalen bij patiënten die CRT
gebruiken met ECGi, wat een non-invasieve cardiale mapping met één hartslag
oplevert. De studie is een prospectieve, multicenter,interventionele studie met
een behandelingsarm waarbij ongeveer 50 patiënten worden gerekruteerd.

Het doel van deze klinische studie is het evalueren van de impact van
Multipoint Pacing (MPP) en de SyncAV-programmering op ventriculaire elektrische
activeringstijd en activeringssequentie met behulp van niet-invasieve
elektrocardiografische beeldvorming (ECGi) bij patiënten die cardiale
resynchronisatietherapie (CRT) krijgen.

De ECGi of SyncAV with MPP studie is een prospectieve, multicenter,
interventionele studie met één behandelarm die is ontworpen om het effect van
SyncAV en MPP op de elektrische synchrone werking te tonen, bij mensen
geimplanteerd met een Abbott CRT-apparaat.

ECGi-gegevensverzameling bezoek waar het apparaat wordt ondervraagd, inclusief: • Informatie en parameters van het stimulatiesysteem (impedantie, detectieamplitudes en geprogrammeerde stimulatie-instellingen) • Noteer de intrinsieke hartslag. • Registreer apparaat gedetecteerde AV-geleidingstijd (RAs-RV's). • Registreer apparaatgestimuleerde AV-geleidingstijd (RAp-RV's). • Registreer met behulp van de Merlin-programmer de LV-geleidingstijden (RVs-LV's en RVp-LV's). • Neem qLV, qRV op • QuickOpt-parameters opnemen De elektrische cardiale activering wordt geregistreerd vanuit het ECGi-systeem en met IEGM-opnames van het apparaat tijdens verschillende CRT-stimulatieconfiguraties.

Proefpersonen lopen geen extra risico door deelname aan het onderzoek. De
belasting bestaat uit een ECG, NT-pro-BNP afname, CT en ECGi. Als
echocardiografische basisgegevens > 90 dagen voor het geplande basisbezoek zijn
verzameld, moet de echocardiografische gegevensverzameling worden herhaald, met
het apparaat uitgeschakeld, vóór of op de dag van het
ECGi-gegevensverzamelingsbezoek.