Het bepalen van intra-person variatie van bloed gebaseerde biomarkers op opeenvolgende weken of dagen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Neurologische aandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Bloed materiaal zal verwerkt worden en eiwit concentraties zullen gemeten
worden. Intra-persoon variaties van de eiwitconcentraties in bloed over tijd
zullen geëvalueerd worden.
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Het bepalen van de reproduceerbaarheid van resultaten binnen personen, tussen
verschillende studie cohorten en verschillende laboratoriums is noodzakelijk
voor klinische implementatie van nieuwe biomarkers voor neurodegeneratieve
ziekten zoals de ziekte van Alzheimer. Niveaus van biomarkers kunnen variëren
van dag tot dag binnen personen, veroorzaakt door bijvoorbeeld dieet,
slaapveranderingen, of andere bioritme -of omgevingsfactoren. Het is van belang
om bio temporele veranderingen van nieuwe biomarkers in overweging te nemen in
de berekening van sample grote van biomarker validatie studies die het
diagnostisch potentieel van een biomarker tussen studiecohorten beoordeelt. Ook
wordt er in de dagelijkse klinische praktijk maar één sample verzameld voor de
bepaling van biomarker niveaus. Als een biomarker niveau varieert binnen een
persoon over een korte tijdsperiode, ongerelateerd aan ziektefase, dan kan dat
resulteren in een minder betrouwbare diagnose met deze biomarker. In dit
project zullen we focussen op binnen-persoon reproduceerbaarheid van
bloed-gebaseerde biomarker niveaus; bloed biomarker analyse is een nieuw
opkomend veld voor neurodegeneratieve ziekten.
Doel van het onderzoek
Het bepalen van intra-person variatie van bloed gebaseerde biomarkers op
opeenvolgende weken of dagen.
Onderzoeksopzet
Deelnemers geregistreerd bij Hersenonderzoek.nl (METc 2016.409) worden benaderd
via Hersenonderzoek.nl om deel te nemen aan deze studie. Deelnemers
geregistreerd bij Amsterdam dementia cohort (METc 2016.061) worden benaderd via
een neuroloog van het Alzheimercentrum of door de uitvoerend onderzoeker van
dit protocol om deel te nemen aan deze studie.
Na toestemming van de deelnemer zal er bloed afgenomen worden via venapunctie,
dit zal 35 milliliter per bloedafname zijn. De proefpersoon zal geincludeerd
worden in een van de volgende protocollen:
1) Bloed verzameling op vijf opeenvolgende dagen
2) Bloed verzameling op een vaste dag in de week voor vier weken.
Inschatting van belasting en risico
Er is geen significante belasting of extra risico voor de vrijwilligers. De
vrijwilligers doneren bloed (35 milliliter per bloedafname) via venapunctie op
vijf opeenvolgende dagen of een vaste dag per week voor vier weken. Het totale
afgenomen bloed per vrijwilliger zal nooit de 175 milliliter overschrijden.
Bloedafname kan pijnlijk zijn en blauwe plekken veroorzaken. Er zijn ook geen
voor -of nadelen verbonden aan deelname voor de vrijwilligers.
Publiek
De Boelelaan 1118
Amsterdam 1081 HZ
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1118
Amsterdam 1081 HZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Volwassenen ouder dan 18 jaar, die lid zijn van Hersenonderzoek.nl. Volwassen
zullen geïncludeerd worden wanner zij op de vragenlijst invullen dat ze geen
cognitieve klachten hebben of invullen dat ze de ziekte van Alzheimer hebben.
Deze vragenlijst wordt ingevuld tijdens de registratie in Hersenonderzoek.nl.
- Wilsbekwame volwassenen > 18 jaar, die deelnemen aan het Amsterdams Dementie
Cohort en lijden aan de ziekte van Alzheimer. De diagnose ziekte van Alzheimer
wordt gescreend met behulp van amyloïde-beta42-niveaus in het hersenvocht of
met behulp van een amyloïde PET-scan, welke beschikbaar zijn via de Amsterdam
Dementia Cohort-database.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Mensen met contra-indicaties voor venapunctie. Mensen < 18 jaar. Mensen die
wilsonbekwaam zijn, door b.v. een degeneratieve hersenziekte.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL69851.029.19 |