Het doel van dit project is de karakterisatie van de immuunrespons na een traumatische ruggenmergschade. Aangezien individuele componenten van de immuunrespons samenwerken en een grote invloed op elkaars werking hebben, is het belangrijk om een…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Ruggenmerg- en zenuwwortelaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Identificatie van de autoantilichamen geproduceerd na ruggenmergschade
- Karakterisatie van de autoantilichaam respons na ruggenmergschade in
patiënten doorheen de tijd
- Analyse van de associatie tussen klinische uitkomst parameters en wijzigingen
in antilichaam titers: bepalen van het prognostisch biomerker potentieel
Secundaire uitkomstmaten
- Bepalen van de immuuncel subtypes en functie, immuun derivatieven (cytokines,
chemokines en dergelijke), inflammatoire en neurologische merkers in het
perifere bloed op verschillende tijdstippen na ruggenmergschade
- Analyse van de associatie tussen de klinische uitkomst parameters en de
wijzigingen in immunologische en neurologische parameters in patiënten met
ruggenmergschade
Achtergrond van het onderzoek
Wereldwijd worden elk jaar ongeveer 250 000 personen getroffen door een
traumatische ruggenmergschade. Ontsteking speelt een belangrijke rol in de
secundaire fase van de schade, die gekenmerkt wordt door verdere
weefselafbraak. De immuunrespons na ruggenmergschade werd nog niet bestudeerd
in mensen. Daarom is het doel van dit project om de immuunrespons na
traumatische ruggenmergschade te karakteriseren.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit project is de karakterisatie van de immuunrespons na een
traumatische ruggenmergschade. Aangezien individuele componenten van de
immuunrespons samenwerken en een grote invloed op elkaars werking hebben, is
het belangrijk om een gedetailleerd en grondig overzicht te verkrijgen van deze
immuunrespons. Daarom worden verschillende aspecten van de immuunrespons
bestudeerd in het bloed van patiënten met een ruggenmergschade op verschillende
tijdstippen na de schade. Enerzijds wordt het bloed immuuncel profiel,
ontstekings- en neurodegeneratie merkers en immuun componenten gemeten. Dit zal
leiden tot een beter inzicht in de cellulaire immuunrespons na
ruggenmergschade. Anderzijds zullen nieuwe antilichaam biomerkers geïnduceerd
door ruggenmergschade geïdentificeerd en gekarakteriseerd worden. Deze
biomerkers zullen de voorspelling van het ziekteverloop na een traumatische
ruggenmergschade ondersteunen.
Onderzoeksopzet
Deze studie zal 102 patiënten met ruggenmergschade includeren. Deze patiënten
zullen bloed doneren voor onderzoek (54 mL, 6 bloedbuizen). De collectie van
het bloed is bij opname van de patiënt in het revalidatiecentrum, na 3 weken, 6
weken, 12 weken, 6 maanden en 12 maanden na ruggenmergschade. Van deze bloed
samples zullen plasma en perifere bloed mononucleaire cellen worden geïsoleerd.
Ook zullen klinische gegevens verzameld worden: locatie, type en ernst van het
letsel, de American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS)
classificatie, complicaties, behandeling en fysiotherapie. Daarnaast zal data
over de immuunstatus verzameld worden, aangezien dit invloed kan hebben op de
metingen van de immunologische parameters.
Inschatting van belasting en risico
De risico's van een venapunctie worden als zeer laag beschouwd. Een mogelijk
risico van een venapunctie is een hematoom of flauwvallen.
Algemeen / deelnemers
Martelarenlaan 42
Hasselt 3500
BE
Wetenschappers
Martelarenlaan 42
Hasselt 3500
BE
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd >= 18 jaar
- Recente diagnose van ruggenmergschade, niet meer dan 8 weken voor opname in
het revalidatiecentrum
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Patiënten die wilsonbekwaam zijn
- Patiënten met bestaande auto-immune aandoeningen
- Patiënten die anti-inflammatoire of immunomodulerende behandeling krijgen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL72014.068.20 |
Ander register | NL8803 bij www.trialregister.nl |