Verbetering van de counseling voor vruchtbaarheidsbehoud door gynaecologen door meer inzicht te geven in belangrijke aspecten voor patiënten met betrekking tot het behoud van vruchtbaarheid door autotransplantatie van gecryopreserveerd…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Voortplantingsstelselaandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De aspecten die vrouwen belangrijk vinden in verband met de
fertiliteitscounseling na eerdere fertiliteitspreservatie en autotransplantatie
van ingevroren ovariumweefsel.
Secundaire uitkomstmaten
NA
Achtergrond van het onderzoek
Er is een toename van het overlevingspercentage op lange termijn voor veel
kankertypes [1, 2] vanwege de voortdurende verbetering van antikankertherapieën
en vroege detectie. Veel van deze behandelingen (chemotherapie en/of
bestraling) kunnen echter gedeeltelijk of zelfs volledig en onomkeerbaar
verlies van vruchtbaarheid veroorzaken. Er zijn verschillende behandelingen
ontwikkeld om de vruchtbaarheid te behouden tijdens behandelingen tegen kanker.
De momenteel beschikbare opties zijn chirurgische transpositie van de
eierstokken buiten het stralingsgebied, cryopreservatie van eicellen of
embryo's en cryopreservatie van ovariumweefsel (OTC). Slechts twee van deze
opties (chirurgische transpositie en OTC) zijn beschikbaar voor prepuberale
vrouwen omdat cryopreservatie van eicellen of embryo's (meerdere rondes)
hormonale stimulatie vereist en niet kan worden uitgevoerd bij deze groep jonge
patiënten. In ons onderzoek richten we ons op OTC. Ovariële cortex fragmenten
kunnen vóór start van anti-kanker behandelingen met gonadotoxische medicatie
worden bewaard en kunnen worden getransplanteerd wanneer de patiënt is genezen,
maar onvruchtbaarheid is en zwanger wil worden. OTC is een succesvolle methode
gebleken voor het behoud van de vruchtbaarheid met een zwangerschapspercentage
van 23 tot 77% [6-8] en heeft tot dusver geleid tot de geboorte van meer dan
130 kinderen. [9] Het belangrijkste risico van autotransplantatie van ovariële
cortex fragmenten is de herintroductie van maligne cellen die mogelijk in het
transplantaat aanwezig zijn. [3-5] Maligne cellen in ovarieel cortexweefsel
kunnen de vries- en dooiprocedure overleven en kunnen na autotransplantatie
zorgen voor een recidief van de maligniteit. Vooral degenen hematologische
maligniteiten hebben een verhoogd risico op recidief na autotransplantatie.[10,
11] Informatie over het recidief risico is nog steeds schaars. Vanwege het
onbekende risico op recidief is het voor clinici moeilijk om te bepalen voor
welke patiënt het risico als te hoog wordt beschouwd voor autotransplantatie.
Er is onder clinici nog geen consensus wat een acceptabel risico op
recidiefkans is na autotransplantatie om te streven naar een zwangerschap. Om
überhaupt een consensus te bereiken, moeten we weten wat patiënten en clinici
belangrijk vinden en wat aanvaardbare risico's zijn bij het nastreven van een
zwangerschap.
1. Brenner H, Arndt V. Recent increase in cancer survival according to age:
higher survival in all age groups, but widening age gradient. Cancer Causes
Control. 2004;15(9):903-10. doi:10.1007/s10552-004-1484-3.
2. Quaresma M, Coleman MP, Rachet B. 40-year trends in an index of survival for
all cancers combined and survival adjusted for age and sex for each cancer in
England and Wales, 1971-2011: a population-based study. Lancet.
2015;385(9974):1206-18. doi:10.1016/s0140-6736(14)61396-9.
3. Bastings L, Beerendonk CC, Westphal JR, Massuger LF, Kaal SE, van Leeuwen FE
et al. Autotransplantation of cryopreserved ovarian tissue in cancer survivors
and the risk of reintroducing malignancy: a systematic review. Human
reproduction update. 2013;19(5):483-506. doi:10.1093/humupd/dmt020.
4. Dolmans MM, Luyckx V, Donnez J, Andersen CY, Greve T. Risk of transferring
malignant cells with transplanted frozen-thawed ovarian tissue. Fertility and
sterility. 2013;99(6):1514-22. doi:10.1016/j.fertnstert.2013.03.027.
5. Rosendahl M, Schmidt KT, Ernst E, Rasmussen PE, Loft A, Byskov AG et al.
Cryopreservation of ovarian tissue for a decade in Denmark: a view of the
technique. Reproductive biomedicine online. 2011;22(2):162-71.
doi:10.1016/j.rbmo.2010.10.015.
6. Jadoul P, Guilmain A, Squifflet J, Luyckx M, Votino R, Wyns C et al.
Efficacy of ovarian tissue cryopreservation for fertility preservation: lessons
learned from 545 cases. Human reproduction (Oxford, England).
2017;32(5):1046-54. doi:10.1093/humrep/dex040.
7. Ladanyi C, Mor A, Christianson MS, Dhillon N, Segars JH. Recent advances in
the field of ovarian tissue cryopreservation and opportunities for research.
Journal of assisted reproduction and genetics. 2017;34(6):709-22.
doi:10.1007/s10815-017-0899-1.
8. Silber SJ, DeRosa M, Goldsmith S, Fan Y, Castleman L, Melnick J.
Cryopreservation and transplantation of ovarian tissue: results from one center
in the USA. Journal of assisted reproduction and genetics. 2018;35(12):2205-13.
doi:10.1007/s10815-018-1315-1.
9. Donnez J, Dolmans MM. Fertility Preservation in Women. The New England
journal of medicine. 2017;377(17):1657-65. doi:10.1056/NEJMra1614676.
10. Dolmans MM. Safety of ovarian autotransplantation. Blood.
2012;120(22):4275-6. doi:10.1182/blood-2012-07-439539.
11. Dolmans MM, Jadoul P, Gilliaux S, Amorim CA, Luyckx V, Squifflet J et al. A
review of 15 years of ovarian tissue bank activities. Journal of assisted
reproduction and genetics. 2013;30(3):305-14. doi:10.1007/s10815-013-9952-x.
12. Koedoot CG, De Haes JC, Heisterkamp SH, Bakker PJ, De Graeff A, De Haan RJ.
Palliative chemotherapy or watchful waiting? A vignettes study among
oncologists. J Clin Oncol. 2002;20(17):3658-64. doi:10.1200/jco.2002.12.012.
13. Lancsar E, Louviere J. Conducting discrete choice experiments to inform
healthcare decision making: a user's guide. Pharmacoeconomics.
2008;26(8):661-77. doi:10.2165/00019053-200826080-00004.
Doel van het onderzoek
Verbetering van de counseling voor vruchtbaarheidsbehoud door gynaecologen door
meer inzicht te geven in belangrijke aspecten voor patiënten met betrekking tot
het behoud van vruchtbaarheid door autotransplantatie van gecryopreserveerd
ovariumweefsel.
Onderzoeksopzet
Focusgroepen met minstens 5 patiënten per focusgroep dit ovariumweefsel,
oocyten of embryo's hebben ingevroren voor de start van hun oncologische
behandeling. Patiënten die in aanmerking komen voor de studie ontvangen een
patiënteninformatiebrief, een formulier voor informed consent per post waarop
ze kunnen aangeven of ze willen deelnemen of niet willen deelnemen. Na
toestemming wordt de patiënt benaderd voor het inplannen van de focusgroep. Na
4 weken wordt er een herinnering gestuurd als we geen toestemming of
antwoordkaart ontvangen.
Inschatting van belasting en risico
Voor deelname aan de focusgroep 45 minuten
Risico's: Mogelijke confronterende vragen
Publiek
Geert Grooteplein Zuid 10
Nijmegen 6525 GA
NL
Wetenschappelijk
Geert Grooteplein Zuid 10
Nijmegen 6525 GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- 18 jaar of ouder
- Ovarium weefsel, oocyten of embryo's ingevroren vanwege oncologische redenen
bij het Erasmus MC, LUMC of Radboudumc
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Ernstig ziek
- Ondergaan nog een oncologische behandeling
- Psychologische problemen
- Jonger dan 18 jaar
- Overleden
- Geen beheersing van de Nederlandse taal
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL74349.091.20 |