Dit onderzoek is er op gericht te bepalen hoe groot de precisie van de automatische vergelijking bij pacemapping is, welke automatisch gegenereerde waarde het beste een succesvolle ablatie locatie voorspeld en wat de toegevoegde waarde hiervan is.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartritmestoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Locatie van succesvolle ablatie (RVOT vs LVOT).
- Lokale activatie tijd van elke pacing site tijdens PVCs
- Percentage pace-match correlatie berekend door PASO
Secundaire uitkomstmaten
- Aanwezigheid/afwezigheid van "reversed polarity" ter plekke van succesvolle
ablatie
- Succesvolle ablatie 3 maanden na procedure (gedefinieerd als reductie in PVC
burden >80% op Holter)
Achtergrond van het onderzoek
Katheterbehandeling van premature ventriculaire complexen (PVCs) is een zeer
effectieve behandeling en alternatief voor medicamenteuze behandeling.
Lokalisatie van de origine van de PVCs op basis van activatie mapping is
afhankelijk van de frequente optreden van PVCs. Bij patiënten waarbij de PVCs
minder vaak optreden kan pacemapping een goede alternatief bieden. Echter, deze
methode is beperkt door de afhankelijkheid van subjectieve visuele
beoordelingen. Deze limitatie kunnen overbrugt worden door het gebruik van
nieuwe automatisch pacematching software. Deze software is nog niet gevalideerd
in PVCs.
Doel van het onderzoek
Dit onderzoek is er op gericht te bepalen hoe groot de precisie van de
automatische vergelijking bij pacemapping is, welke automatisch gegenereerde
waarde het beste een succesvolle ablatie locatie voorspeld en wat de
toegevoegde waarde hiervan is.
Onderzoeksopzet
Single-center prospectieve observationele studie.
Inschatting van belasting en risico
De belasting van deelname aan deze studie is een verlengde procedure tijd (max.
30 minuten).
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Geaccepteerd voor katheterbehandeling van frequente PVCs
- ECG documentatie van PVCs met verdachte origine rechter of linker
uitstroombaan (RBTB of LBTB morfologie met inferior as)
- Afwezigheid van structurele hartziekte (op basis van echo beoordeling)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Leeftijd <18 jaar
- Wilsonbekwaam
- Zwangerschap
- Aanwezigheid van structurele hartziekte (bv myocardinfarct, niet-ischemische
hartziekte, infiltratieve hartziekte zoals sarcoidose, amyloidose, ARVC of
congenitale hartziekte)
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL63634.058.17 |