We veronderstellen dat ID een belangrijke factor is in de beperking van inspanningscapaciteit in HFpEF. Systemische laaggradige ontsteking leidt niet alleen tot microvasculaire stoornissen, maar ook tot ijzertekort. IJzergebrek heeft een direct…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Falen van de hartfunctie
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
PCr/ATP ratio: een maat voor de verhouding fosfocreatine tot ATP, gemeten met
MR spectroscopie; wat een maat is voor de skeletspier metabolisme.
Secundaire uitkomstmaten
-microvasculaire functie (glycocalyx dikte, % huid hyperemische respons)
- inspanningstolerantie (afstand 6MWT)
Achtergrond van het onderzoek
Diabetes, obesitas en hypertensie zijn comorbiditeiten allen frequent
aanwezigebij HFpEF. Het lijkt erop dat deze comorbiditeiten een belangrijke
rol spelen in het veroorzaken van de ziekte door het induceren van laaggradige
systemische ontsteking die op zijn beurt microvasculaire disfunctie induceert
en een cascade van gebeurtenissen activeert. Verschillende onderzoeken hebben
aangetoond dat HFpEF een systemische ziekte is die niet alleen het cardiale,
maar ook perifere spier-metabolisme beïnvloedt. IJzergebrek (ID) zou een
belangrijke bijdrage kunnen leveren aan dit pathofysiologische proces.
IJzergebrek is aanwezig bij 50% van de chronische HF-patiënten. Hoewel HFpEF
niet werd uitgesloten van deze cohortonderzoeken, omvatte dit voornamelijk HF
met een verminderde ejectiefractie (HFrEF).
Doel van het onderzoek
We veronderstellen dat ID een belangrijke factor is in de beperking van
inspanningscapaciteit in HFpEF. Systemische laaggradige ontsteking leidt niet
alleen tot microvasculaire stoornissen, maar ook tot ijzertekort. IJzergebrek
heeft een direct effect op de spier. Niet alleen op de hartspier, maar ook de
skeletspieren worden aangetast, waardoor de spiercontractiekracht wordt
verslechterd, maar ook het energiemetabolisme. De primaire focus van deze
studie zal het bewijs leveren dat de veranderingen in de spier ernstiger zijn
bij HFpEF-patiënten met ID in vergelijking met zonder ID.
Doelstelling:
Te onderzoeken of het skeletspiermetabolisme verminderd is bij HFpEF-patiënten
met ijzerdeficiëntie in vergelijking met HFpEF-patiënten zonder
ijzerdeficiëntie?
Onderzoeksopzet
prospectieve case-control studie
Inschatting van belasting en risico
(1) MRI scan; MRI is non invasieve, non-radiatie imaging techniek, met een
laag risico op contrast reactie. Wereldwijd wordt dit onderzoek als erg veilig
geclassificeerd. MRI heeft geen korte of lange termijn biologische
bijwerkingen. De veranderde radiofrequentie pulsen kunnen minimale hitte
produceren, maar het is nog nooit beschreven dat dit bijwerkingen kan geven.
Losse metalen voorwerpen in de scan-kamer kan letsel veroorzaken; maar met de
gebruikelijke voorzorgsmaatregelen is dit zeldzaam.
(2) De microvasculaire metingen omvatten (a)een meting onder de tong, met een
camera, dit is non invasie en zonder bijwerkingen en (b) een huidmeting,
waarbij een elektrode op de huid geplaatst wordt die 44 graden wordt, dit geeft
een lokaal een licht warm gevoel wat niet pijnlijk is.
Publiek
P. Debeyelaan 25
Maastricht 6229 HX
NL
Wetenschappelijk
P. Debeyelaan 25
Maastricht 6229 HX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle patienten: aanwezigheid van hartfalen met behouden ejectie fractie (HFpEF)
volgens de ESC richtlijnens: (1) tekenen en/of klachten van hartfalen (2) LVEF
>= 50%, (3) verhoogd natriuretische peptiden, (4) relevante structurale hart
afwijkingen (LVmassa index >95 in vrouwen, >115 in mannen; of LAVI >34 ml/m2),
of diastolisch dysfunctie (E/e' >= 13, or e'<9).
Patienten met ijzergebrek: serum ferritine < 100 µg/L of serum ferritine tussen
100-299 µg/L in combinatie met a transferrine saturatie < 20%.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- ijzer supplement gekregen in laatst 6 maanden voor inclusie
- chemotherapie laatste jaar
- belangrijk perifeer vastliggen
- contra indicatie voor MRI scan, zoals metaal implant, pacemaker/ICD of
claustrofobie, gewicht>130kg.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL65600.068.18 |
OMON | NL-OMON20027 |