Met deze pilot studie onderzoeken we door middel van 3D-echografie het verschil in spier-peesparameters in het aangedane versus niet aangedane been bij unilaterale klompvoetpatiënten in de leeftijd van 2 tot 11 jaar. Subdoelen van deze studie…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen, congenitaal
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
(verschil in) kuit-spiervolume
Secundaire uitkomstmaten
secundaire spier- peeseigenschappen zoals spier- en peeslengte, pennatiehoek,
vezellengte.
functionele status van de klompvoet volgens het clubfoot assessment protocol
klinische status (wel/geen terugval)
leeftijd
Achtergrond van het onderzoek
Een klompvoet is een aangeboren afwijking welke bij 1.09-1.52 per 1000
geborenen voorkomt. Hoewel de naam suggereert dat het om een probeel van de
voet gaat, is er sprake van afwijkingen in het gehele onderbeen (spier, pees,
bot). Spierafwijkingen bij kinderen met een unilaterale klompvoet lijkten toe
te nemen met de leeftijd van de patiënt. Eerdere onderzoeken zijn echter
gebaseerd op MRI en vonden plaats in een kleine maar heterogene groep van
patiënten met een klompvoet. Bovendien richten deze onderzoeken zich niet op de
laatste fase van de behandeling (brace-periode) en direct na de Ponseti
behandeling. Deze fase is juist van belang door de verandering in behandeling,
een mogelijke terugval en de functionele status van de snel groeiende voet.
Doel van het onderzoek
Met deze pilot studie onderzoeken we door middel van 3D-echografie het verschil
in spier-peesparameters in het aangedane versus niet aangedane been bij
unilaterale klompvoetpatiënten in de leeftijd van 2 tot 11 jaar. Subdoelen van
deze studie onderzoeken van de relatie tussen spier-peeseigenschappen en de
klinische/functionele status en leeftijd van de klompvoetpatiënt.
Onderzoeksopzet
observationele studie
Inschatting van belasting en risico
Verwacht wordt dat de proefpersonen geen hinder/risico ondervinden tijdens de
meting. Wel wordt een tijdsinvestering van ongeveer 30 minuten gevraagd. Het
gaat om een observationele studie waarbij gangbare meetmethoden ingezet worden.
De metingen worden uitgevoerd door getrainde onderzoekers.
Algemeen / deelnemers
Dominee Theodor Fliednerstraat 1
Eindhoven 5631 BM
NL
Wetenschappers
Dominee Theodor Fliednerstraat 1
Eindhoven 5631 BM
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- patiënten met een idiopatische klompvoet
- unilateraal aangedaan
- tussen 2 en 11 jaar oud
- initieel behandeld met de Ponseti methode
- relapse groep: gepland voor aanvullende relapse behandeling (bv. maar niet
beperkt tot tibialis anterior transpositie of hemi-epifysiodese)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- patiënten waarbij de klompvoet geassocieerd is met een syndromale afwijking
- bilateraal aangedaan
- initieel anders behandeld dan met de Ponseti methode
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
Ander register | is in aanvraag (reactie in overleg met Y de Haan) |
CCMO | NL84721.015.23 |