ProVag - Het effect van orale probiotica inname op de compositie van het vaginale microbioom

Afwijkingen van de vaginale microbiota (VMB) zijn in verband gebracht met
verschillende aandoeningen gerelateerd aan vruchtbaarheid en niet-succesvolle
IVF behandelingen. Innovaties op het gebied van geassisteerde
voortplantingstechnologieën bieden de mogelijkheid om VMB-profielen bij
IVF-patiënten te volgen om het beste moment voor IVF-behandeling en
embryotransfer te identificeren. Een van die innovaties is de
ReceptIVFity-test. Dit is een voorspellende test die de kans op zwangerschap
van vrouwen die een IVF-behandeling ondergaan, beoordeelt op basis van de
VMB-samenstelling. De test kan resulteren in een hoge, gemiddelde of lage
vaginale profielscore. Bij een Hoge score is de kans op zwangerschap na een
IVF-behandeling 52,6%. Bij een Medium score is de kans 23,6% wat ongeveer de
normale kans is om zwanger te worden na IVF. En een lage score voorspelt een
zwangerschapskans van 5,9%. De gegevens suggereren dat de prevalentie van een
laag profiel onder IVF-patiënten rond de 30-35% ligt, waarbij de profielen ook
zonder ingrijpen (op natuurlijke wijze) wisselen van laag naar gemiddeld of
hoog. Toch is er tot op heden nog weinig onderzoek gedaan naar het effect van
een actieve modificatiestrategie om de modulatie van laag naar gemiddeld/hoog
profiel te vergemakkelijken bij patiënten die een IVF-behandeling ondergaan.
Bij dergelijke patiënten kunnen kansen om VMB Low-profielen te verbeteren
helpen bij het herstellen van een profiel dat wordt gedomineerd door
Lactobacillus-soorten en dat implantatie en daaropvolgende zwangerschap
ondersteunt, waardoor patiënten uiteindelijk beter kunnen worden geholpen in
hun kinderwens.

Het doel van het onderzoek is om te achterhalen of orale probiotica het
vaginaal microbioom (VMB) profiel kan veranderen in IVF patiënten van laag naar
medium/hoog (gebaseerd op de receptIVFity test) in vergelijking met een placebo

Gerandomiseerd, placebo-gecontroleerd, dubbelblinde interventie opgezet als
proof of principle

Patiënten zullen gerandomiseerd worden voor probiotica of een placebo gedurende 8 weken

Deelnemers worden uitgenodigd voor 4 extra bezoeken aan het MUMC+ voor afname
van vaginale en rectale swabs, en het verkrijgen van de probiotica of placebo.
De risico's bij behandeling met probiotica zijn laag en er worden geen serious
adverse events verwacht behoudens milde gastrointestinale klachten zoals een
opgeblazen gevoel of flatulentie.