Het vaststellen van verschillen in mitochondriale en microcirculatoire parameters tussen gezonde oudere volwassenen (> 65 jaar en ASA1-2) en meer kwetsbare oudere patiënten (> 65 jaar en ASA 3-4).Studieopzet: Een single-center observationele…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
ouderdom en kwetsbaarheid
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire parameters zijn mitochondriale zuurstofspanning (mitoPO2),
mitochondriale zuurstofconsumptie (mitoVO2) en microcirculatoire perfusie,
waarbij de laatste totale en geperfundeerde vaatdichtheid, proportie van
geperfundeerde vaten, microvasculaire flow-index en vaatdiameters omvat.
Secundaire uitkomstmaten
MitoPO2 (mmHg).
MitoPO2 na inspaningstest (1MSTS test)
Metabole kwetsbaarheid volgens de Fried kwetsbaarheidsfenotype beoordeling.
Mitochondriale functie in bloedplaatjes.
Mitochondriaal DNA in plasma als marker voor mitochondriale schade.
Mitochondriale functie in perifere bloed mononucleaire cellen.
Postoperatieve complicaties.
Lengte van het ziekenhuisverblijf.
Klaarheid voor ziekenhuisontslag (gebruikmakend van de RN-RHDS en de PT-RHDS)
(30).
Postoperatieve factoren: patiëntenuitkomst (volgens de Clavien-Dindo
complicatieclassificatie).
Achtergrond van het onderzoek
Rationale: Het onderzoek streeft ernaar om te voldoen aan de groeiende behoefte
aan verbeterde perioperatieve zorg voor kwetsbare oudere patiënten, waarbij de
uitdagingen van hun verminderde metabole capaciteit en verhoogd risico op
postoperatieve complicaties erkend worden. Dit onderzoek is in het bijzonder de
eerste stap in ons doel om preoperatieve screening en daaropvolgend
patiëntenbeheer te verbeteren, door het integreren van metingen van
mitochondriale en microcirculatoire functies. De focus ligt op het onderzoeken
van veranderingen in mitochondriale functie door middel van de Cellular Oxygen
METabolism (COMET) monitor, voor het meten van mitochondriale oxygenatie en
zuurstofconsumptie in vivo. Dit is cruciaal omdat wordt aangenomen dat
mitochondriale disfunctie een sleutelrol speelt in de pathofysiologie van
veroudering en kwetsbaarheid. De mitochondriale metingen zullen worden
aangevuld met metingen van microcirculatoire parameters om inzicht te krijgen
in wat recentelijk is gedefinieerd als de "kritieke eenheid", waarbij de
samenvloeiing en interactie tussen mitochondriën en microcirculatie benadrukt
worden. De hypothese is dat we verschillen in de kritieke eenheid zullen vinden
tussen gezonde oudere volwassenen en meer kwetsbare en fragiele oudere
patiënten, wat potentieel nuttig kan zijn in besluitvorming en patiëntenbeheer.
Doel van het onderzoek
Het vaststellen van verschillen in mitochondriale en microcirculatoire
parameters tussen gezonde oudere volwassenen (> 65 jaar en ASA1-2) en meer
kwetsbare oudere patiënten (> 65 jaar en ASA 3-4).
Studieopzet: Een single-center observationele studie in d
Onderzoeksopzet
Een single-center observationele studie in de pre-operatieve kliniek van het
Erasmus Medisch Centrum.
Inschatting van belasting en risico
Aard en omvang van de belasting en risico's verbonden aan deelname, voordeel en
groepsgerelateerdheid: Deelnemers zullen niet-invasieve procedures ondergaan
met minimale risico's, zoals lichte huidirritatie. De studie biedt geen directe
voordelen voor de deelnemers, maar streeft ernaar de perioperatieve zorg voor
ouderen te verbeteren. De belasting omvat extra bloedafname en standaard
perioperatieve metingen. De risico's worden als laag beschouwd en betreffen
voornamelijk tijdelijk huidongemak en de standaardrisico's van bloedafname.
Deze studie is in het bijzonder relevant voor ouderen die een operatie
ondergaan, met als doel hun zorg te verbeteren door een beter begrip van
mitochondriale functie en microcirculatie in de context van kwetsbaarheid en
perioperatief beheer.
Publiek
Dr. Molewaterplein 40 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Wetenschappelijk
Dr. Molewaterplein 40 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
65 jaar oud bij aanvang van de studie
Gepland voor een electieve operatie.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Niet in staat om Nederlands of Engels te lezen of te spreken;
• Huiddefecten aan de meetzijde;
• Verstandelijk gehandicapt;
• Porfyrie;
• Aanwezigheid van mitochondriale ziekte;
• Onmogelijkheid om een arteriële canule te plaatsen.
• Medische onveilig, of fysiek onmogelijk om 1Minuur Sit To Stand test uit te
voeren volgens eigenbeoordeling of die van de medische staf of onderzoeksteam.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL86239.078.24 |